杨金珠 叶炎婵 汪召
广东立威化工有限公司 广东省茂名市 525000
摘要：我国进行改革开放背景下，经济全球化的趋势下，我国的企业将要承担更多的责任。农业是一个国家的基石，农业质量对于一个国家而言，是一条红线，一条要时刻谨慎的红线，农药原料药是农药的基础，而农药又是农业的重要保证，农药原料药企业需要建立健全质量管理体制，加强管控，而国家需要建立质量管理体制的监督制度，更好的监督企业的实施。
关键词：药原料药；质量管理
引言：
我国作为一个人口大国，拥有十四亿人口，农业关乎着国家的基本，我国的农业生产能够满足市场的需求，是国家能否正常发展的重要基础，而作为现代化农业，农药是一项不可缺少的重要组成条件，现在农业的增产需要农药的的管理，所以合格的农药是现代农业的基础，由此可见，农药的的质量管理是十分重要的，企业需要建立健全农药的质量管理体制，加强质量管理的能力，生产出合格的产品，为中国的农业发展保驾护航。
一、质量管理体制建立的前提
（一）建立质量管理系统
农药企业进行生产之前需要专业人员建立一个质量管理的操作系统，此操作系统对农药生产过程中的质量保证内容进行了详细的阐述，保证农药原料药的管理系统的有效开展。质量生产系统包括三大部分：第一，生产前的质量教育，增强质量保证的意识；第二，生产中的操作正确，保证农药原料药的质量保证；第三，生产后的质量意识，正确储存农药原料药的方法，保证产品的质量保证[1]。
二、质量管理在生产中的具体举措
（一）农药原料药生产过程中操作人员的管理和培训
目前的农药原料药生产无法做到纯机械设备生产，生产过程中需要人员的参与，所以保证农药原料药的质量，就是保证农药原料药的操作人员的质量保证，我国的现实情况是农药原料药生产企业的操作工人质量素质良莠不齐，这样就很难保证产品的质量统一，所以就需要企业加强管理，首先需要明确每个员工的工作内容，严格区分工作性质，保证每个员工，管理自己固定的区域，每个人对自己的区域负责，形成强烈的责任意识。其次，企业要加强操作人员的质量培训，保证每一个进行生产的操作工人都具有相对应的工作资质，从而能够提高从业人员的素质，更好的进行农药原料药的安全生产。最后加强质量管理的宣传活动，使每一个操作人员从根本上重视农药原料药的质量管理，从而从根本上为质量管理体系打下坚实的基础。
（二）农药原料药的生产设备的质量管理
农药原料药的生产除了需要操作人员的参与下，同样也需要生产设备的正常运作，首先设备的保养维护程序，企业需要建立定期地设备保养体制，定期对设备进行维护和检查，保障设备在安全生中能够正常运行。其次就是应该保证农药原料药的质量生产，企业应该进行设备的合理布局，不同的生产设备相互之间进行隔离，防止产品生产过程中出现产品污染的情况，最后就是企业应该保证设备的清洁，企业应该定时对设备进行清洁，防止生产过程中的残余对接下来的农药原料药生产产生不良的影响[2]。
（三）农药原料药的质量管理
农药原料药的生产分为原料、运输、包装、产品等几个过程，原料的供应是一个产品生产的重中之重，好的原材料是一个企业能否正常生产的必要条件，作为农药原料药的生产，必须建立农业原料药原料供应商的审查机制，并且完善审查制度，挑选出适合得原材料供应商；运输过程也是产品生产过程中极其重要的一环，如果在原材料运输过程中，因为运输时间过长或者运输条件变化导致原材料变质，会对产品的生产产生巨大的影响，因此选择合适的运输方式和运输条件，是产品生产的重要条件。
包装过程较为简单，企业需要做的是保证农药原料药包装过程中不被其他事物的污染，最后企业需要在产品生产出来之后进行妥善的安排，储存在合适的环境中，防止农药原料药的变质和其他的一系列问题[3]。
三、农药原料药生产过程中环境的管控
农药原料药的生产的环境是能否正常生产的重要保证，并且现场的环境也是操作工人能否健康工作的重要保证，首先，企业要确立安全意识，在农药原料药生产过程中应该会伴随着有毒气体的产生，生产车间的硬件设施应该建立完善，保证通风和排气设备的正常运行，并且运用设备进行工作空间的空气压力和湿度以及温度的调整，保证操作人员健康的同时，保证农药原料药生产的质量管理，其次，操作工人进行操作时，行走的道路也需要进行规划，防止操作工人在上下班时，对产品产生污染，最为重要的是防止操作工人因误碰农药原料药产生安全问题，安全生产是我国历来重视和强调的。最后，对进行农药原料药生产的车间进行定时的清理，防止农药原料药泄露进入空气和土壤中对环境产生不良的影响，造成企业财产上的损失和对环境产生不可估量的损失。
四、产品的设计，探索更新产品生产方式
工艺的变更。农药原料药的生产与其他的工业生产相比较而言是一项更为复杂的工业生产，对于企业而言，更好的生产方式、更高效的生产工艺意味着企业将在更少的生产原料上产生更多的产品，或者产生更多更好的产品，当然全新的工艺也需要时间的考验，新的农药原料药生产工艺也要做到生产过程的各项质量保证，不能仅仅只想到产品的经济效益更需要做到经济效益和环境卫生相结合，探索出一套非常高效的生产模式。
五、外界的验证
（一）人员的验证
农药原料药生产过程中的员工培训，不仅仅需要企业进行企业内部培训，还需要按照国家标准进行管控，国家有关部门进行管控，企业本身应该进行积极的响应，将培养的操作人员送到国家有关部门里进行技能鉴定，鉴定合格之后，才能正式的投入工作岗位，通过国家检测机构的认定，企业的操作人员素质提升一个层次，能够更好的投入到农药原料药生产的过程中，并且凭借自身的优势，更好的进行操作生产，生产出更加严格执行国家标准的农药原料药。
（二）环境的验证
农药原料药的生产环境是关乎操作人员健康生产和农药原料药生产品质的重要条件，所以，企业应该积极响应国家环境标准，寻找符合国家标准的环境检测机构对企业内部操作区域进行检测，得到相应的环境检测报告，如果符合国家标准那么企业应该按照这个标准继续保持，不能仅仅因为检查进行突击清理，而是在日常工作生产中，正确的进行环境清理和环境保持，如果检测结果不符合国家标准，那也企业需要对出现问题的区域进行清理，对产生的后果进行妥善的处理，产生的环境问题进行有效的治理，产生的操作人员健康问题进行及时的治疗，并且对负责该区域的负责人进行惩罚，坚决杜绝环境安全问题对人员和外界环境产生的不良影响。
（三）设备的检验
设备能否正常运行是一个企业正常运行的的关键环节，这一环节需要企业自身加强管理意识，防止设备出现问题耽误农药原料药的正常生产。
六、结束语
全力推进农药原料药的安全生产，保障操作人员的安全生产，是一个企业的社会责任。农药原料药是农业生产的原材料，而农业生产也是整个国家的基石，如果农药原料药无法合格生产，农业的稳定就无法保证，如果农业都无法保证正常运作，那么国家将会陷入困境中，所以农药原料药的安全生产是一个国家稳定的前提。
参考文献：
[1]马超，李彬、质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J]，黑龙江科技信息,2017,(04):298[2]陈猛，刘慧娟、质量风险管理在无菌原料药中的应用[J].化工管理,2016,(26):328.
[2]郑辉辉,黄燕鹏，王庆芬，张荣。质量风险管理在大容量注射液生产中的应用[J]。中国新药杂志,2016,(05):495-498
[3]马珍珍，质量风险管理在药品生产中的应用[J]，中外企业家,2016,(03):94+97