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生物药物检测技术应用探究

发表时间：2021/8/13 来源：《文化研究》2021年9月上作者：周志涵1 孔维政2

[导读] 近年来，随着人们对生物药物研究的不断深入，现代生物药物分析与检测技术也随之不断更新，这对疾病的预防、诊断及治疗均有十分重要的意义。

湖南省医药技工学校1 周志涵1 湖南长沙
湖南食品药品职业学院2 孔维政2 湖南长沙

摘要：近年来，随着人们对生物药物研究的不断深入，现代生物药物分析与检测技术也随之不断更新，这对疾病的预防、诊断及治疗均有十分重要的意义。以生物药物研究背景为基础，阐述了生物药物研究背景及生物药物检测技术，并对生物药物检测技术的应用及其发展趋势进行了综述，旨在为生物药物检测方法的长远发展做出贡献。
关键词：生物药物；检测技术和方法；发展前景
        生物药物检测技术是指利用生物体来测定药物的生物活性的一种方法。生物药物的具体原料来源是动植物、多种形式的海洋生物以及微生物等天然材料，现在也出现各种人工制造的生物原料，例如通过基因工程获得的细胞。它以药物的药理为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应，通过等反应剂量间比例的运算，从而测得供试品的效价。生物检测常用的方法有一般杂质检查法、特殊杂质检查法等。[1]
        一.生物药物研究背景
        当前市场上出现不同种类的生物药物，可以从以下几方面进行市场使用情况的分析。一是疾病治疗。疾病治疗的生物药物体现出鲜明的特殊性，通常是进行肿瘤疾病或者是艾滋病等疾病的临床治疗。二是在诊断疫苗中的高度应用。生物制药在诊断疫苗治疗中得到比较广泛的运用，它不仅具备起效比较快的特点，同时也体现出疗程比较短的应用优势，当前主要是在酶诊断或者是基因诊断工作中的运用。[2]三是疾病预防中的运用。生物药物通常是在疫苗以及各种霉素研发中应用，主要是针对那些具有传染性的临床疾病。四是在其他方面的技术运用。[3]通过研发针对性的生物药物，可以促使人体不断产生核苷酸以及蛋白质等调控物质实现新陈代谢，这样能保障生物体正常的生理机能。和化学药物比较，生物药物体现出更加强大的药理活性，比较小的毒副作用且体现出比较高的疾病治疗针对性。此外，生物药物研发技术方面更为复杂，需要应用到化学、物理、生物以及药学等诸多方面的知识与原理，此外还需要应用到多个学科的研究成果。在此基础上，还需要针对生物的部分成分来制药，例如选择生物的细胞、组织、体液来进行制药。[4]
        二.生物药物检测技术
        1.一般杂质检查法。主要包括氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法、砷盐检查法、酸碱度检查法、溶液颜色检查法、易炭化物检查法、炽灼残渣检查法、干燥失重检查法、水分测定法及可见异物检查法等。
        2.特殊杂质检查法。主要包括宿主细胞（或菌体）蛋白残留量检查法、外源性脱氧核糖核酸残留量检查法、鼠免疫球蛋白G残留量检查法、产品相关杂质检查法及残余抗生素检查法等。
        3.蛋白质工程技术。蛋白质工程技术最大的特点就是能够按照人们的意愿和需要来对蛋白质进行定向改造，获得所需蛋白，满足人们生产和生活的需要。就目前的形势来看，我国蛋白质工程技术在生物药物的研发中已经初见成效，拥有了丰富的经验和优秀的研发成果。[5]如定点突变、体外定向等，还有甚至可以利用基因突变实现某分子中氨基酸的改造，得到具有新的药理作用的蛋白质。

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总之，蛋白质工程技术在生物药物研发领域具有很大的优势，并且随着其研究的深入，其优势将会更加明显。[6]
        4.量子点检测技术。在化学分析、生物学、荧光标记等研究领域，作为新型生物无机纳米材料的量子点（QDS）得到了研究者的青睐。量子点是一种新型的半导体纳米材料，因其具有激发光谱宽、量子产率高和发光效率高等特点，在样品检测、生物传感和成像具有潜在的应用价值。量子点具有制备方法简单，表面活性位点多，抗光漂白性强等独特的光学性质，能够取代传统有机染料，为分析领域提供一种新方向。因此，以量子点为基础的光学检测手段将会为待测目标物的定量检测分析提供平台。该检测手段步骤简便、性价比高，更适用于痕量检测。[7]
        5.分子印迹技术和修饰电极技术。是指在化学修饰电极和分子印迹技术的基础上，利用新型纳米复合材料对某些生物和药物小分子以及蛋白大分子进行识别与检测的一种新型技术。该技术通过构建生物传感器来对药物含量进行测定。[8]
        三.发展前景
        一些新兴技术如蛋白质工程技术在生物药物研发中的作用和功能具有很大的发展前景。近年来，随着一些保健食品经常出现违法添加药物的现象，严重影响了食品的安全性。保健食品非法添加药物的检测技术起着至关重要的作用。[9]目前，生物药物分析与检测技术仍处于发展中的新技术，在实践操作中仍存在诸多问题，需要不断地进行完善和改进，有待于进一步开发和探索。从近年来关于生物药物分析与检测的研究中可以看出，高效液相色谱法（HPLC）在生物药物分析等方面的应用日益增多，已逐渐成为大部分生物药物的常规检测分析方法。生物药物分析与检测技术的发展趋势主要有以下几个方面：①通过应用基因工程技术，制取天然来源较少或过去难以获得的生物活性物质。②应用蛋白质工程技术研制新型蛋白质类药物。③通过应用生物工程技术，制取大分子物质活性片段。④发展新剂型大分子。
        四.结语
        生物药物种类繁多，生物药物检测方法多，生物药物还广泛应用于食品、保健品、化妆品等领域，用途十分广泛。近年来，随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，现代生物药物分析与检测技术也随之不断更新。作为医药工业发展的基本内容之一，生物药物分析与检测技术的发展越来越受到人们的重视。我国的生物技术制药行业发展越来越快，开发的品种越来越齐全，向种类多样化的方向发展。不断优化国内的需求，加强国际间的合作和交流，从而通过引进高新装备、技术和人才等方法创新药品生物技术行业的新发展途径。[10]
参考文献
[1].王丽霞, 浅谈生物药物分析与检测技术的发展. 求医问药(下半月), 2012. 10(10): 第17页.
[2].郑昆与杨红, 浅议生物药物研发中对于蛋白质工程技术的应用. 生物化工, 2018. 4(05): 第96-97+104页.
[3].何红燕, 浅议生物药物研发中对于蛋白质工程技术的应用. 化工管理, 2020(02): 第92-93页.
[4].Jones PA, T.D., The Role of DNA Methylationin Mammalian Egigenetics. Science, 2001. 293(5532): p. 1068-1070.
[5].张新国等, 蛋白质工程技术及其在生物药物研发中的应用. 药学进展, 2011. 35(12): 第529-536页.