任任
身份证号：31022719860913**** 天津市 300000
摘要：医疗设备涉及为医疗工程提供机械辅助的工具、仪器、材料、设施等，涉及电子软件等现代医疗工程中常用的高科技手段。由于这些设备通常直接作用于人体，对医疗有很好的指导意义，因此它们的管理必须成为医院日常业务的核心。目前，我国医疗行业的标准化水平与世界发达国家相比存在较大差距，医疗设备的储存存在诸多不足，给公众健康和医疗安全带来诸多风险。因此，要学习科学经验，提高管理质量，保障医疗安全，加强管理和监督，落实科学发展观，切实为人民服务。
关键词：医院医疗器械管理；存在的问题；对策
1导言
现阶段，我国医疗器械行业处于发展阶段，但缺乏完善的监管体系，起步晚，基础差。虽然我国借鉴了国外的监管制度，结合我国的实际，建立了比较完善的符合我国发展的监管体系，但由于诸多因素的制约，我国医院在医疗器械管理方面还存在不少问题，影响到整个医院。这项工作的实施产生了一定的影响。
2医院医疗器械管理中存在的问题
2.1医疗器械保管体系不健全
目前，许多医院缺乏完善的医疗器械保管制度。对于医疗器械的存储，需要一个完善的管理体系来提供支持。现实生活中，许多医疗机构还没有制定完善的医疗器械仓储管理制度，如医疗器械采购制度、医疗器械验收机制、医疗器械管理制度等。储存保管机制和医疗设备维护保养机制等，将直接影响到医疗设备保管的效果，不仅不能为医疗设备保管提供准确的依据，还会造成许多医疗设备的使用问题，给人们的健康和生命安全带来危害。
在医疗设备采购验收方面，很多医院缺乏严格的监督管理机制，造成医疗设备采购验收过程中的不规范。如部分医院在购买医疗设备时，没有要求提供销售商的经营许可证、产品注册证、产品合格证等质量认证信息；医疗设备验收不规范、不严谨。因此，不仅医疗设备的质量无法保证，而且极易引发医疗事故。在医疗设备的应用方面，首先，一些医疗机构对医疗设备的保管和保管重视不够。出入库记录信息等；其次，部分医疗机构对医疗器械的过期检验没有引起高度重视。医疗器械具有高风险的特点。如果达到申请期结束，需要立即更新。这一过程必须得到现代质量检测设备和质量测量技术的支持。最后，部分医疗机构的医疗器械记录不规范。例如，在销毁一次性使用的无菌器械时，他们没有做好所有销毁记录。
2.2应用管理中存在的问题
现阶段，我国医疗市场竞争十分激烈。为了在保持医疗设备可持续发展的同时最大限度地发挥效益，一些医院将选择在医疗设备采购决策阶段引进大量国际先进、高性能的设备。忽视实际使用需要，导致医疗设备闲置、重复购买。随着医院设备耗材数量的不断增加，设备损坏的数量也在增加。此外，国内医院还没有完整、权威的医疗器械管理体系。因此，各医院在医疗器械管理过程中都有自己独特的管理模式。这在一定程度上是这样。会造成管理效率低下的问题，导致医疗器械资源浪费。
2.3医疗仪器管理模式滞后
一方面，许多医疗机构的医疗仪器管理模式较为滞后，缺少高效的管理工具，仍然采取传统的方法来保管医疗器械，如此就给医疗器械保管带来诸多困难。在实际生活中，医疗机构的医疗仪器数量较多，资产盘点时也比较复杂，若采取传统的管理模式，不仅需要耗费许多时间及精力，还将影响管理效果及效率。此外，采取传统的方法来保管医疗器械，也无法及时把握医疗器械管理的综合运营情况，进而导致医疗设备在采购、验收和应用等环节不合理。如果医疗器械产生质量缺陷，追溯起来非常麻烦。
另一方面，操作者的整体素养较低，许多医疗机构的医疗仪器维修者未接受过专业培训，教育专业能力不很差，如果医疗器械产生故障，无法及时处理，不仅会影响医疗活动的有序开展，还将直接影响医疗设备性能及应用周期。此外，因为操作者的整体素养较低，使得医疗设备的档案管理缺乏规范性。
3医院医疗器械管理控制对策
3.1制定健全的管理体系
在医疗器械储存期间，医院基于现代数字化管理平台，开发精细化管理系统，将管理办法的主要对象尽可能辐射到所有医疗器械，实现医疗产品的全过程储存；实施医疗产品精细化管理制度，提高医疗器械储存效果。在一些高成本的医疗产品存储环节，采用设置定位系统等方法，实现在数字化平台上实时搜索医疗器械位置和运行状况的目的。此外，大力开发医疗器械APP软件，将其应用于医疗器械仓储中，确定管理制度，严格按照管理流程开展管理工作，多角度提高医疗器械仓储效果。
3.2加强风险控制
医院在应用和保管医疗器械时，会有很多风险因素，这就要求及时优化风险控制机制，且对已投用的医疗器械加强风控力度。另外，医疗和厂商双方对产品的保管方式存在一定区别，这就要在风险控制环节要求双方采取规范的沟通措施，增强互动，而且多角度监控器械应用时产生的异常情况，针对部分疑似产生风险的医疗设备制定不良情况报告和管控制度，在管理时让正在投用的设备的不良情况出现率维持在最小，尽量减少病人治疗期间的风险，由此可以避免互换之间的冲突，防止医疗纠纷，进而可以有效提升医疗机构服务效果。
3.3应用管理的完善措施
为了解决医院在进行医疗器械应用管理中出现的问题，各个医院在应用医疗器械的时候，需要建立一个合理的、科学的管理规则，对器械原始记录、控制储存、跟踪质量、控制验收以及进货资质方面都建立相关的质量管理规则。尤其是要加强对高风险医疗器械的监督管理，而且，在采购高风险的医疗器械的时候，管理采购进货方案、跟踪质量体系、不良事件报告单、质量检测、产品返修等诸多环节，都要建立相应的科学管理体系，也要建设电子信息存档并进行管理，要建立医疗器械设备、医疗耗材等信息档案并完善其资料，对于医疗设备申请购买、采购设备、引进设备、安装并检验器械、使用和维修器械方面都需要建立健全相关的档案信息以及管理的规则。
3.4监管的完善措施
为解决医院医疗器械使用中存在的问题，必须从医务人员的改进入手。首先，对医疗器械使用者进行严格培训，建立相应的考核机制，培训结束后进行考核。医院各方面与医疗器械管理、维修、采购、验收等相关人员，要加强对医疗器械相关规定的培训，开展相关业务时，需要先进行考核，通过考核获得。只有有资格执行这项工作。使用过程中，如果医疗器械存在高风险，相关医务人员填写信息时应完全填写物品类别和植入式材料，同时严格按照操作说明书操作医疗器械。应用可植入式高风险设备。在人才引进方面，医院将加大生物医学工程、医疗设备专业综合人才比重，加强医院管理队伍，更好地管理医疗设备。
结束语
总之，对于医院来说，医疗器械的管理是非常重要的。加强医疗设备管理，不仅可以有效地提高医疗工作效率，而且有利于医院的可持续发展。因此，医院必须更加重视医疗器械的管理，不断完善相关制度和规章制度，在管理方法上跟上时代发展的步伐，不断更新管理方法，为医院服务。提供支持和保障。
参考文献
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