林永绍、阳章
浙江镇田机械有限公司 浙江温州 325000
摘要:随着新时代下我国生物制药行业的飞速发展科学技术水平的不断提高,制药设备也随之不断革新,其中水浴式双向搅拌罐无疑具有重要地位。基于此,本文围绕水浴式双向搅拌化胶罐的组成、特点以及优势展开详细分析,提出了水浴式双向搅拌化胶罐的应用策略,以期能够引起相关人员的关注,为生物制药行业提供基础性的借鉴与参考。
关键词:化胶罐;双向搅拌;水浴式
引言:配液罐是胶囊医药生产必不可少的核心设备之一,基于当前在生物制药领域,大多用户对配液工艺系统的灵活性、缩短药物上市的时间以及在保证医药质量和安全的前提下降低生产的成本等方面提出的新要求,水浴式双向搅拌化胶罐这一新型配液罐应运而生,水浴式双向搅拌化胶罐通过电机带动安装轴进行转动,能够有效提高搅拌的效率。
1水浴式双向搅拌化胶罐的组成
水浴式双向搅拌化胶罐与其他配液罐组成大致相同,也是由不锈钢制造而成的,化胶罐体包括内胆、加温层、保温层等三层结构。水浴式双向搅拌化胶罐的主要特征:电机被安装在化胶罐的顶端,并且在化胶罐的侧面开设有进料口,在化胶罐的底端开设有出料口,电机的输出轴贯穿且延长至化胶罐的内部并通过联轴器连接有安装轴,安装轴的底端连接有搅拌架,搅拌架内部的化胶罐内腔顶端安装有辅助搅拌结构,搅拌架外部的化胶罐内腔顶端安装有翻动结构[1]。
2水浴式双向搅拌化胶罐的特点
水浴式双向搅拌化胶罐具有加热快,且恒温性更强,运转平稳等特点,另外真空性也要更加稳定许多。并且水浴式双向搅拌化胶罐由于是不锈钢材质所以内外光亮平滑,拆装维护清洗较为方便,通过电机带动安装轴能够加快溶化胶液的速度,提高胶液液态介质,稳定胶液匀质度,随着科学技术的不断发展,水浴式双向搅拌化胶罐现已逐渐成为生物制药行业作为化胶、真空搅拌、溶化胶液匀质不可缺少的专用溶胶配套设备。
3水浴式双向搅拌化胶罐的优势
与传统化胶棒相比较而言,水浴式双向搅拌化胶罐克服了原有的技术缺陷,改变了单一的旋转式搅拌,真正实现了对溶化胶液匀质的搅拌作业,有效解决了传统化胶罐搅拌过程存在的问题,操作的灵活性和便捷性更高,有效减少了化胶失误,极大地提高了工作效率,省却了大量人力成本,大幅度提高了生物制药行业的明胶的搅拌效果。并且由于水溶式双向搅拌化胶罐内部表面是经过抛光处理的光滑表面,搅拌使用后的清洁处理更相对更加简单、便捷,并且极大程度上减少了明胶在化胶罐内部的残留,有效提高了明胶的利用率,规避了传统制药方式的资源浪费问题,为制药企业节省了一定的制药成本。
3水浴式双向搅拌化胶罐的应用策略
3.1加强水浴式双向搅拌化胶罐的技术研发
胶囊药品生产整个过程中,制胶是最基础也是最重要的工序,制胶质量的优劣直接影响着后续各工序是否能够顺利开展,也直接影响着胶囊类药品生产的质量。在此背景下化胶自然也尤为重要,准确地说如果化胶控制不好,就会直接影响胶液的粘度、冻力等相关技术指标。因此在医药加工过程中,必须选择优质的化胶罐,例如水浴式双向搅拌化胶罐,与传统化胶技术相比,水浴式双向搅拌化胶罐通过电机带动化胶罐的安装轴进行转动,同时搅拌架随之转动,由此进行旋转式的搅拌作业,同时通过凸轮把转板向外的推动,通过转板使得转板复位,由此实现对明胶的内外反动,再通过液压油的流动,由此使得滑动杆进行上下的移动,然后带动翻动环进行上下的移动,实现了对化胶罐内明胶的上下翻动,进而帮助制药人员实现了明胶的充分溶化,这种组合式的搅拌结构设置,不仅化胶速度更快,保证了搅拌作业的效率,化胶质量也相对而言更好。基于此,制药行业应加强水浴式双向搅拌化胶罐的技术研发。
3.2加强温度控制
水浴式双向搅拌化胶罐的问世推进了制药行业从单一旋转搅拌到双向搅拌的转变,解决了浓度较厚的明胶没办法进行充分搅拌的难题,从而有效提高胶囊类药品的质量与制药厂家的生产效益。这是因为区别于传统化胶罐,水浴式双向搅拌化胶罐罐体采用热水加热,并采用热耦装置,控制加热水温,使加进水浴式双向搅拌化胶罐夹层内的热水温度始终保持恒定,避免了局部胶液过度加热的问题,有效保障了胶液不结块,其粘度、冻力也不会有所下降,从而有效保证了胶液的质量。另外水浴式双向搅拌化胶罐外部设有保温层,能够有效确保化胶罐内部的热量不会产生过多流失,既节省了热能量,还有助于加快化胶的速度,进一步保证其化胶质量。并且,水浴式双向搅拌化胶罐里面安装了搅拌轴,有非常多的搅拌叶片,能够有效实现明胶在里面充分搅拌,以此帮助明胶溶化得更快,同时提高化胶质量[2]。
3.3正反双向搅拌处理
水浴式双向搅拌化胶罐,分为内罐体和外罐体,在其外罐体内部安装设置有内罐体,内罐体上端安装设置有罐盖,罐盖顶部安装设置有减速机,减速机一侧设置有电机室,电机室内部设置有电机,电机的输出轴贯穿且延长至罐体的内部并通过联轴器连接有安装轴,安装轴的底端连接有搅拌架,搅拌架内部的罐体内腔顶端安装有辅助搅拌结构。另外,内罐体表面上端设置有真空表,在进行明胶搅拌时可以利用真空表,对化胶罐内的真空度动态进行观察,并且真空表一侧设置有温度计,制药人员可以利用温度计,随时查看当前化胶罐内的搅拌温度,以免因为温度不合适影响化胶质量。另外在化胶罐内罐体内壁安装设置有电加热层,电加热层内部设置有电加热丝,利用电加热层与电加热丝的加热性能,能够对化胶罐内部进行相应的电加热处理,从而使化胶罐内始终保持所需明胶搅拌温度,内罐体内部设置有外输出轴,外输出轴内部设置有内输出轴,制药人员利用外输出轴与内输出轴,通过减速机进行双轴正反转输出,从而使螺旋叶片与搅拌叶片对明胶进行正反双向搅拌处理,从而进一步提高其搅拌效果。
结论:综上所述,由于药品行业需求庞杂,水浴式双向搅拌化胶罐更加适用于现阶段生物制药行业的工作需要,是在制备胶囊类药物时不可缺少的重要设备,另外,应用水浴式双向搅拌化胶罐节约了作业时间,能够更好地提高制药效率与制药质量,帮助制药企业形成新时期背景下的竞争优势,为胶囊医药行业的发展提供了强有力的后备力量支持。
参考文献:
[1]河南佰汇康生物科技有限公司. 一种水浴式双向搅拌化胶罐:CN202020051584.6[P]. 2021-03-16.
[2]湖南奥朗特医疗器械有限公司. 一种水浴式双向搅拌化胶罐:CN202020744171.6[P]. 2021-02-05.