李万香 蒋春风 通讯作者 刘洁
（中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院；广西桂林541002）
摘要：目的：研究血府逐瘀汤加味治疗不寐的临床疗效及安全性。方法：取92例试验样本（即：我院2019.09-2021.01接诊的肝郁血虚型不寐患者），抽签分组，分别使用血府逐瘀汤加味治疗（n=47，试验组）和西药治疗（n=45，常规组）两组方案，对比不良反应率、总有效率和睡眠质量分值。结果：试验组2.13%不良反应率比13.33%的常规组低，安全性更优，用药后试验组睡眠质量评分低于常规组，同时， 对比总有效率，常规组84.44%比试验组97.87%低，P＜0.05。结论：不寐临床治疗中血府逐瘀汤加味治疗法安全性、有效性更优，可有效减轻患者睡眠障碍症状，提升其睡眠效率，改善患者睡眠质量，疗效确切，值得推广。
关键词：安全性研究；临床疗效分析；不寐治疗；加味治疗法；血府逐瘀汤
不寐以神疲乏力、醒后复难入睡、早醒、易醒、多梦、难以入睡为典型症状[1]，长期睡眠质量不佳可增加患者抑郁、焦虑情绪，妨碍其社会功能，降低精神活动效率[2]。中医学将不寐症纳为“不得卧”、“不寐”、“不得眠”范畴，病理要素通常与瘀、虚、痰、火存在关联性，总属阴阳失交、阳盛阴衰[3]，可严重危害患者健康。本文结合我院2019.09-2021.01接诊的不寐患者用药资料，研究评析了血府逐瘀汤加味治疗的安全性与治疗作用。
1.资料与方法
1.1一般资料
取92例试验样本（即：我院2019.09-2021.01接诊的肝郁血虚型不寐患者，皆已获得伦理委员会批准）。排除标准：（1）未按规定服药，出现严重过敏反应，中途退出者；（2）有酒精依赖史、药物滥用史者；（3）肝肾功能不全，有严重心血管疾病者。入组标准：资料完整，签署知情同意书，PSQI指数＞7分的不寐患者。试验组20至76岁，平均（43.98±12.88）岁，59.57%（28/47）女，40.43%（19/47）男，0至7年病程，平均（3.87±1.09）年，常规组20至75岁，平均（43.79±12.92）岁，57.78%（26/45）女，42.22%（19/45）男，0至7年病程，平均（3.64±1.12）年，（P＞0.05）。
1.2方法
1.2.1常规西药治疗（常规组）：指导患者每天2次、每次服用2片复方地西泮片（国药准字H10970219）进行治疗。
1.2.2血府逐瘀汤加味治疗（试验组）：（1）处方：甘草3g，桔梗6g，枳壳、柴胡各6至9g，生地黄15至25g，川芎、当归各9至15g，酸枣仁、川牛膝、赤芍、红花各9g，桃仁10g。（2）加味治疗：食少加郁金9 g，神曲10g，麦芽15g；少阴头痛加9g细辛；太阴头痛加9g苍术；阳明头痛加9g白芷；厥阴头痛加9g藁本，2g吴茱萸；健忘、头昏加15g石菖蒲；噩梦、多梦加15g灵芝、首乌藤和9g远志；心神不宁、阴亏内热加玄参、茯苓、麦冬、天冬各9g
1.3观察指标
用药后，对患者乏力、嗜睡、头晕、头痛等不良反应发生频次和程度进行密切观察，记录不良反应率，同时，以 PSQI 指数对患者入睡时间、睡眠障碍、睡眠时间、睡眠药物、睡眠质量、睡眠效率、日间功能等睡眠质量指标进行综合评估，分值越低，睡眠质量越优。效果观察：①好转：睡眠时间增加，入睡用时变短，症状减轻；②治愈：睡眠时间正常，醒后精力充沛，睡眠深沉，入睡用时正常，无复发情况；③无效：未达成①②内任意指标或睡眠障碍症状加重。
1.4统计学分析
资料分析用SPSS21.0，计量（）、计数（%）资料以t、X2检验，P＜0.05。
2.结果
2.1安全性
观察用药安全性：试验组2.13%不良反应率比13.33%的常规组低，安全性更优，P＜0.05。
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3.讨论
不寐症属于不得卧、不寐、不得眠范畴，病因复杂，与劳倦过度、饮食失节、七情所伤有关[4]，抑郁寡欢、情志激动可导致肝气郁结、肝失疏泄，久而成瘀，导致不寐。 李晓琼, 林荣清, 杨璧璘[6]等人总结发现：血府逐瘀汤加减疗法在不寐治疗中具有理想疗效，可切实减轻患者睡眠障碍。
本次研究发现：治疗后，试验组不良反应率、睡眠质量评分皆低于常规组，总有效率97.87%比常规组84.44%高，有统计学意义。分析药学原理：复方地西泮片虽可减轻患者睡眠障碍，但长期用药有成瘾性可能，可引起头昏、头痛、乏力等不良反应，具有一定用药局限性。而血府逐瘀汤不良反应小，安全性相对更高，方中川牛膝、赤芍、当归、红花、桃仁、川芎可滋养阴血、活血化瘀；桔梗、枳壳、柴胡可行气疏肝；生地黄具有除瘀热、凉血清热之效；诸药合用可达成化瘀通络、运气活血之小，具有疏肝理气而不耗气，活血化瘀而不伤正的应用优势[5]。
综上所述，不寐临床治疗中血府逐瘀汤加味治疗法安全性、有效性更优，可有效减轻患者睡眠障碍症状，提升其睡眠效率，改善患者睡眠质量，疗效确切，值得推广。
参考文献：
[1] 谢日禧, 姜松鹿, 陈凯. 血府逐瘀汤加味对老年慢性肺源性心脏病患者肺动脉压及心功能的影响[J]. 现代中西医结合杂志, 2018, 27(32):3565-3567.
[2] 彭莉，甘琴，潘礼寿，等. 血府逐瘀汤治疗缺血性脑卒中患者睡眠障碍的临床疗效[J]. 实用临床医药杂志, 2020, v.24(21):51-54.
[3] 张超. 加巴喷丁联合血府逐瘀汤对带状疱疹后遗神经痛患者的镇痛效果、睡眠质量及预后的影响[J]. 贵州医药, 2018, 042(008):964-966.
[4]罗春蕾,张天嵩,陈东林，等.血府逐瘀汤加味治疗女性围绝经期失眠症52例临床观察[J].四川中医,2018,36(03):172-175.
[5]王杰.血府逐瘀汤加减对老年女性失眠患者睡眠质量及神经功能的影响[J].医学理论与实践,2020,33(23):3911-3912.
[6] 李晓琼, 林荣清, 杨璧璘,等. 血府逐瘀汤及其加减方治疗失眠疗效评价的Meta分析[J]. 湖南中医杂志, 2019, 035(006):119-122.