张春侠 高继军
普洛药业股份有限公司 浙江省东阳市 322118
摘要：超高效液相色谱分析法是一种高速有效的分析分离技术，常用于对药物及食品的检测和检验。超高效液相色谱法为研究高通量和分离复杂混合物的工作提供了更为有效的方法，在检测微量药物及药剂样品方面更为突出，在药品质量检验、药品成分识别、药物分子的代谢组合等方面应用较为广泛。鉴于此，文章重点就药物检验中超高效液相色谱法的应用策略进行研究分析，以供参考和借鉴。
关键字：药物检验；超高效液相色谱技术；应用策略
引言
随着社会的发展与生活水平的提高，人们对食品以及药物质量的要求也不断提高，各种分离分析技术也层出不穷。超高效液相色谱法具有样品组分容易吸收、样品处理方法简单、检测自动化、适用范围广、药物成分分离效率高、检测灵敏度高以及分离速度快等诸多优点，为监测药品及食品的质量安全提供了更为有效的平台。
1超高效液相色谱技术原理分析
所谓超高效液相色谱技术，实质上是融合了超高压系及小颗粒填料色谱柱的新型检测技术。在使用该项技术时，主要影响色谱柱性能的因素是固定相颗粒度，随着颗粒度参数的不断缩小，色谱柱性能逐渐趋于良好。因此，在实际运用该项技术进行药物检验中，可以通过降低固定相颗粒度的方式，达到提升检测和分析灵敏度的实质性目的。与此同时，也可以有效的减少药品分析的时间。然而当前对于药物检验和分析质量要求不断提升，这对于超高效液相色谱的分离速度和效率提出了更高的要求，需要加强技术的创新和升级，具体如下：第一，对自动进样体积进行改进。在整个超高效液相色谱技术体系当中，进样环节十分关键，会影响到检验结果的准确性。通常尽可能的对进样死体积进行缩小，一方面可以缓解极端高压力波所产生的干扰，另一方面还可以加快进样的速度，达到提升检验和分析效率目的；第二，提高输液泵效率。一般而言，色谱柱较长情况下为了尽可能提升输液泵效率，此时需要对柱效流速参数进行调整，同时科学计算柱压，以发挥传送溶剂的效果；第三，高速检测器的运用。在实际检验过程中运用高速检测器，可以让色谱在通过时出现较小和较高的时间常数，如此一来检测器可以在色谱峰内获取更多的数据点，从而有效确保了检验和分析结果的准确性。
2超高效液相色谱技术优缺点研究
2.1优点
相对比传统的高效液相色谱技术来说，超高效液相色谱技术作为一种升级和改进，虽然在技术原理方面表现相同，但是对于检验速度、分离度以及灵敏度等方面，却有明显的技术优势，详细如下：第一，环境适应力。作为一种技术的改进和升级，超高效液相色谱技术具备更加良好的环境适应能力，通常可以在高压、高速等极端环境下高效的完成药物分离操作，同时分离质量也能得到有效保障；第二，检测灵敏度。该技术固定相颗粒粒径更小，微粒色谱峰减小，使得对于药物检验的灵敏度更高；第三，分离度。通常情况，分离度参数与微粒粒径平方根成反比关系，而相对比传统的检验技术，超高效液相色谱技术中微粒粒径最小可达到1.7,此时系统分离度得到了大幅提升，检验结果可靠性得到充分保障；第四，分析速度。对于传统的液相色谱检验技术来说，其色谱柱粒径一般在5左右，对比超高效液相色谱技术超出了近三倍。而在柱效参数固定不变的前提下，药物分析的速度明显提升。
2.2缺点
虽然超高效液相色谱技术具备多种优势和特点，但是实际运用中也不可避存在一些缺陷，具体如下：第一，技术方面的升级和优化，虽然检验和分析质量水平大幅提升，但是对于相应的设备及仪器却提出更高的要求。
对于超高效液相色谱技术来说，其要想达到理想的检验效果，相应的仪器性能也需要得到进一步提升，但是由于仪器改进以及资金等方面存在问题，所以给超高效液相色谱技术的进一步应用和推广造成了制约；第二，该技术的运用过程中，对于分析精准度及效率等有所提升，相对应的药物样品要求也随之提升，所以实际的检验和分析难度进一步增大；第三，就目前而言，超高效液相色谱技术相关仪器制造厂家数量极少，加之注入方式以半环注入为主，这使得仪器分析的峰值面积重复性较差，影响到检验和分析结果可靠性；第四，该技术固定相颗粒比较小，一般会出现样品阻塞的情况，这使得技术运用对于药物样品的要求进一步提升，给技术的进一步推广造成压力。
3药物检验中超高效液相色谱法的应用策略
3.1在药品分析中的应用
一般来说，对于药物检验和分析，由于样品量少使得分离度较低，后续检验和分析质量受到影响。因此，有必要运用灵敏度和精度更高的分析仪器，确保样品分离度参数有效提高，为药物检验工作的高效开展奠定基础。而超高效液相色谱技术的出现，可以达到提升分离度的效果。例如，运用多项技术对A1z、A2z和A3z三种化合物进行分析，对比结果显示：在效果不发生变化的基础上，超高效液相色谱技术显然要优于其他技术，无论是药物分析速度，还是分离度以及灵敏度等，该技术都体现出较大的优势。除此之外，对于常规药物的检验，在包含固相萃取的混合模式下，药物成分检验结果更加精准可靠，具备良好的运用和推广潜力。
3.2在药物代谢动力学研究中的应用
对于药物代谢动力学方面的研究，一般会涉及到药物在患者机体内吸收、代谢等多种方式，所以对其进行研究显得尤为重要。生物体体液系统结构可谓是相当的复杂繁琐，涉及的成分众多，基本难以区分相对分子质量及保留时间，加之患者治疗过程中药物剂量比较少，使得传统的分离技术难以达到高精度的分析要求，这对于药物代谢动力学研究造成严重的困扰。超高效液相色谱技术凭借高灵敏度的功能特点，使得对于药物代谢动力学研究中，一方面可以快速对体液内的代谢物进行识别，有效避免相对分子质量及保留时间参数相同对药物分析结果产生影响，另一方面也使得检验和分析效率大幅提升。
3.3在中药质量控制中的应用
相对比传统的西药，中药化学成分及种类更加的复杂，这使得以往的检验技术无法实施对中药的高效分析。而升级和改进后的超高效液相色谱技术的检测速度及灵敏度等都有所提升，将其运用到中药成分检验和分析当中，不仅分析速度加快，而且准确性更高，一般可以完成中药中多种化学成分的检测。与此同时，由于中药种类繁琐，各自的化合物组成以及含量都存在明显差异，这一直以来都是药物分析的关键性问题，而超高效液相色谱技术的运用可以有效克服这些弊端，成为当前重要检验和分析的首选技术。
结束语
综上所述，作为一种新型的药物检验分析技术，超高效液相色谱技术的优点更多，在灵敏度、分离度以及检验效率等方面都表现出很大的优势。不仅如此，该技术适应环境的能力更强，一般在极端的环境下也可以完成药物的分析和检验。现阶段，该技术被广泛运用到药物分析、药物代谢动力学研究以及中药质量控制等领域，并且取得了显著的成效。但是该技术的运用中还是存在一些不足，后续还需要加强创新和优化，确保更好的服务于医药化工行业。
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