袁朱迪
新疆维吾尔自治区石河子市石河子大学医学院
新疆维吾尔自治区 832000
【摘要】目的：研究骨关节炎疼痛治疗相关指南的质量，为规范制定相关临床指南提供参考。使用AGREE量表对该骨关节炎疼痛管理指南进行评价分析。结果：该骨关节炎治疗的相关指南，在制定的严谨性等方面较好，而应用性分数较低，需在以后制定与开发指南的过程中加以完善。结论：关于此类骨关节炎治疗方面的指南在制定方面应注意其应用性。
【关键字】骨关节炎;临床实践指南;评价；AGREEⅡ
骨关节炎是一种以关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病。以疼痛为主要的临床表现，多见于50岁以上的中老年人，女性发病多于男性。
骨关节炎发生后，随着年龄的增长其病理学改变不可逆转。治疗的目的是缓解或解除症状。治疗的方法包括药物治疗，非药物治疗，和手术治疗。目前国内外骨关节炎的治疗发表的多部临床实践指南，以期对骨关节炎的治疗提供指导依据。
由于我国已发布的大量的临床实践指南的质量参差不齐，有很大的异质性，低质量的临床实践指南无法指导临床实践[1]，甚至可能误导临床决策。因此对临床实践指南进行质量评价十分必要。AGREE量表（AGREEⅡ）在国际上具有较高的权威性，2009年发表的AGREEⅡ量表为目前国际指南质量评价的首选工具[2]。AGREEⅡ量表通过指南的范围和目的，参与人员，制定的严谨性和科学性，清晰性，应用性，编辑的独立性等6个领域，23个条目来对临床实践指南(Clinical practice guideline )进行评分，以对指南的报告质量，以及推荐结果的其他关键方面进行质量评价，为临床实践提供参考[3]。
1.对象与方法
①待评价临床实践指南：我国最新的关于骨关节炎的临床实践指南-《中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020年版）》
②评价工具：AGREEⅡ量表（包括指南的范围和目的，参与人员，制定的严谨性和科学性，清晰性，应用性，编辑的独立性等6个领域，23个条目）
使用说明：
（1）审查人数：此次评价配置2位审查者
（2）评分尺度:表中每个条目的分数为1~7分，完全符合条目要求的为7分，完全不符合的为1分，介于二者之间的根据测评人员的判断给2~6分。另外在每项条目后都提供了补充说明的信息，仔细阅读这些信息有助于对条目所涉及问题和概念的理解，并正确合理评分。
（3）各领域得分的计算方法:每个领域得分等于该领域中每一个条目分数的总和，并标准化为该领域可能的最高分数的百分比。每领域标准化得分=?（实际得分－最低可能得分）/（最高可能得分－最低可能得分）×100%。
（4）根据6个领域的标化百分比综合判断该指南是否值得推荐应用，分3个等级：强烈推荐（单个领域的百分比>50%,占6个领域的比例≥2/3）、推荐（单个领域的百分比>50%，占6个领域的比例在1/2~2/3）、不推荐（单个领域的百分比均<50%）。
2.结果
2.1评价基本情况
用AGREEⅡ对《中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020年版）》进行评价后，其中5个领域中的得分均超过了50%，质量较高，为强推荐。但是在应用性方面略有欠缺，得分较低只有31.3%。
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2.2各评价指标分析
2.2.1领域一：范围和目的 此领域的评价主要包括明确描述指南的总目标、明确描述指南涵盖的临床问题、明确描述指南的应用对象（患者和公众等），该指南在此领域得分较高，说明能清晰的描述指南制定/更新的目的和重要性。
2.2.2领域二：参与人员 此领域主要对指南制定小组成员的组成、收集目标人群（患者和公众等）的价值观和主观意愿、明确界定指南的目标使用者方面进行评价。总体得分较高，其中对于小组成员的组成和目标人群的使用者有明确的说明，但是对于目标人群的价值观和主观意愿没有具体说明。
2.2.3领域三：制定的严谨性和科学性 此领域主要对指南的系统全面检索证据、检索证据标准的描述、证据优点和局限性的描述、形成推荐建议方法的描述、形成推荐建议综合考虑利弊，包括获益，不良反应和伤害、推荐建议和支持证据间链条完整、指南发表前外部专家评审以及指南更新的具体步骤8个方面进行评价。指南在该领域的总体得分较高，说明该指南制定的科学性和严谨性有较高的保障。
2.2.4领域四：清晰性 此领域主要对指南推荐建议的明确性、不同的选择和临床问题的明确性以及重要的推荐建议识别的难易程度方面进行评价。该指南在此领域的得分为52.8%，得分较高，说明指南能结合证据对推荐意见及适用情况进行描述，且进行明确标识。
2.2.5领域五：应用性 该领域主要是对指南中描述应用过程中的有利和不利因素、指南中提供的应用于实践的推荐建议和工具、推荐建议应用中可能需要的相关资源以及指南提供检测和（或）稽查标准方面进行评价。指南在该领域评分较低，主要原因可能是因为文章中关于推荐应用中可能需要的相关资源的相关描述没有提及。例如：物理治疗中的脉冲超声疗法和干扰电流电刺激疗法，其普及和应用范围较小，尚在进一步研究中。以及对该疗法具体如何缓解骨关节炎患者疼痛并没有做出进一步的阐述。
2.2.6领域六：编辑的独立性 该领域主要是对文章的赞助单位是否影响指南的内容以及记录并公开指南制定小组成员的利益冲突进行评价。指南在该领域的得分为54.2%，得分较高，但是赞助单位对指南的影响方面未提及。
讨论
目前国内外关于骨关节炎的治疗和管理相关的指南数量较多，我国在2020年由中华医学会骨科学分会关节外科学组发布了中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南2020版。根据骨关节炎的疾病特点，制定了骨关节炎管理的原则，说明了各种关于骨关节炎的治疗方法，适应症以及相应的不良反应[4]。依据AGREEⅡ工具进行评分，此指南在范围和目的，参与人员，清晰性，严谨性以及编辑的独立性方面分数超过百分之五十，但是在应用性方面的得分较低。 主要在指南中未提供应用推荐建议的意见以及推荐应用时潜在的相关资源。此部指南在着重于说明各种治疗方法的有效性，但是关于具体的治疗方案没有涉及，不利于指南的推广和使用。
未来指南开发者应遵循规范的方法学评价工具，加强对清晰性，应用性和编辑的独立性的描述，尤其应侧重在应用性领域，而循证工作者可进一步对指南的调试流程进行探讨，共同促进证据的转化。在骨关节炎管理建议方面，指南提出了对于骨关节炎的多方面的治疗，但未来仍然需要高质量的研究验证，各种治疗方法的有效性。
[1] 刘桂英;王阳阳;徐克珮;李杨;刘华平.成人患者谵妄管理指南的质量评价.中国循证医学杂志.2020年:99-106
[2] 韦当 , 王聪尧 , 肖晓娟，等 .指南研究与评价 (AGREE Ⅱ) 工具实例解读 [J]. 中国循证儿科杂志 , 2013, 8(4):316-319.
[3] 王然;应颖秋;冯欣.基于AGREEⅡ的围产期预防使用抗菌药物指南评价.临床药物治疗杂志.2018年:61-63
[4] 沈意娜;赵芳;周立新;王晋芳;柳清霞;柳琪;郭红;刘宇.对2型糖尿病患者运动相关临床实践指南的评价研究.中国护理管理.2018年:53-59