相磊磊、张宜洲、范道亮
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要：药品质量好坏决定着患者的治疗过程以及最终结果。为了让患者得到更好的服务，降低医疗纠纷的发生，为治疗过程负责，建立药品质量控制体系是至关重要的。药库药品管理在医院质量控制体系中属于不可或缺的环节。所以，保证药品的安全有效是药品控制管理的重要目的。
关键词：药品质量控制；药库药品；管理；应用措施
引言
为了防止出现医疗纠纷，让患者得到更好的服务体验，各医院都会建立质量控制管理体系，作为医院质量控制体系中的重要环节，药库质量控制工作有着重要的现实意义。因为药品和患者的健康安全息息相关，所以作为疾病进行诊断和治疗的特殊商品，其质量好坏决定着人民群众的健康安全，所以药品质量控制要保证药品经济性、有效性及安全性。
一、药库药品的采购和质量监控
（一）药品监督和检查
药库的工作人员对药品进行不定期的检查，从而检验药品有没有出现问题。绘制统计图和表格，观察药品的质量有没有在安全线以上。同时还要在进行采购之前让供应商提供最新的药品，防止出现变质的药品，从根本上杜绝药品安全问题。同时，在采购的初期阶段还要在不同的药草商备案，然后通过观察和多次对比选择最安全的。在签订合同之后还要监督药草商能够时刻更新药品的情况，防止长时间信任而导致出现安全检测麻痹的情况，从而出现不达标药品。除此之外，药库要保证急救短缺药品的提供，急救短缺药品要有编号和固定放置区域，医学部质控室要每个月对三种急救药品进行抽查，同时做好相关记录。
（二）保证药库药品的安全
院方要积极响应，保证所有流程链能够完整，同时还要对药库里面的药品进行定期的检查。储存环境一定要和药品保存的要求相一致，比如低温、独立放置以及通风等。会有一定几率出现反应的药品要进行特殊保存，药库相关管理人员要进行定期的检测，防止长时间存放。同时，还要对工作人员开展安全方面的培训，避免在工作的过程中出现疏忽情况。工作人员一定要认真，相互监督管理。
（三）单据的保存
不管是使用单据还是购买单据等，都要做好相关的保存，把每一批的药品购入日期和保质期以及存放日期等进行全面详细的记录，数据不能出现错误或者漏洞。药学部质控室要定时检查上月的药品验收记录有没有出现缺失，验收记录要打印装订成册并签名，验收记录完整。此外做好检查记录，进行反馈，对冷链药品给予高度的重视。
二、药品收入库质量控制
（一）核对药品的信息
药库的工作人员在进行药品验收的时候，要重视对药品信息的核对工作，国产药品要有相关部门盖章的《药品检验报告》，进口药物要有相关部门盖章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》，还要对药品名称、规格、批准文号、数量以及有效期等有全面的掌握和了解，对于因为运输不当，造成包装破损的药品要高度关注和重视。
（二）核对药品的有效性
药库工作人员不能允许失效时间半年内的药品入库，市场紧缺类药品，三个月内失效的也不能入库。当药品检验合格之后，要把其各项内容记录到电脑中，从而使药库药品管理变得更加方便。
三、药品有效期质量控制
药品有效期作为药品重要指标，药库工作人员要对其给予足够的重视，当药品验收完成后，要在第一时间在电脑中记录相关的信息，还要重视对同一批次药品的有效性，同时展开定期盘点，把过期或者将要过期的药品检出，对药物有效利用情况做出保证。
除此之外，还可以把半年内失去效果的药品展示出来，使用不同颜色来标注药品的失效时间，对于三个月内就会失效的药品，要设置警示标志，和销售商紧急处理。对于对于四到六个月内就会过期的药物，要报备给上级，对药物加大关注的力度，如果药品过期，就要禁止销售，同时放置在不合格区，上级确认后就要对药物做出报废处理，防止药品出现出库使用现象。
四、药品库中保存的质量控制
（一）药品摆放
药库工作人员在摆放药品的时候，要根据药品各自的使用方式，把药品分成口服药品、高危险药品、注射药品以及外用药品等等。然后再把种类不同的药物进行分类，比如医疗毒性药品、高危险药品和精神药品等要特殊管理，对其单独储存以及标注。
（二）控制药品库的环境
药品在入库后，要按照说明书提倡的温湿度来对调整药品库，在药品库里面进行三温库设计，常温库保持0-30℃的温度，阴凉库保持低于20℃的温度，冷库则保持在2-10℃的温度。湿度把握在45%-75%最佳。因为气温在升高的时候会导致药物降解反应增加，所以要严格控制药库里面的温度，药库的相关工作人员要对药库的环境时刻监测观察，同时记录下来药库里面的温湿度。
（三）对药品进行分区摆放
根据形态分大类，根据性质分小类。液体类的药品如口服液以及注射液等要分开进行摆放，同时检查有没有出现侧漏情况，保持好储藏室里面的温度。液体药品还要防止出现倒置和漏液等，还要定期记录分析。使用编号的方式进行分管保存。药品在摆放的时候间距要合理，和地面以及天花板有合适的距离，避免出现漏水渗水的情况从而浸泡药品。除此之外，固体药品要在干燥的环境里面保存，对温湿程度有良好的控制。同时特殊处理的药品要进行特殊摆放。科学管理，避免药品间互相反应引起变性。
五、药品在库和出库质量控制
（一）在库管理
药品对于保存的环境要求是非常高的，基于此，可以把药库的环境、有效期以及出入表等挂在药库墙面，使药库的相关人员能够方便进行检查，同时还要把信息在电脑中记录，做好双向保证。
（二）出库管理
在出库的过程中，药品要秉着近期先出、先进先出原则，对出库凭据要仔细审核，防止出现错发药品的问题。同时还要把有效期比较短的药物先出库，推动药品周转灵活性，避免出现药品浪费。对于麻醉药品、精神药品等需要两个人或者以上来核对才可以发放。
六、加强对药库人员的管理
药库的工作人员要对药品的知识有足够掌握和了解，同时获得专业技术的职称，如果药品质量有问题，要由管理员承担所有责任。药物管理员要提高责任感，对药品药效、作用以及不良反应等有明确了解，通过专门培训，在任职的过程中有专业证书。此外要保证库房人数足够，通过专业分工，使工作人员可以保证稳定工作。
结语
综上所述，药品质量控制在药品安全中是一个非常重要的大环节。在进行药库管理的时候，所有部门的相关人员都要对各个环节处理的步骤以及职责有充分的掌握和了解。不管是采购体系，还是保管使用，都要使用科学合理的管理手段，使药品安全系数得到有效的提升，保证患者用药能够安全，在药学管理上可以变得越来越规范制度化。
参考文献：
[1]史波.浅谈药库药品管理中药品质量控制的应用[J].养生保健指南,2018(47):273.
[2]祝雪芹.药品质量控制应用于药库药品管理中的意义分析[C].2017《中国医院药学杂志》学术年会论文集,2017:215.
[3]文煜.浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用[J].中南药学,2017(07):1013-1016.
[4]张玲.浅谈药品质量控则在药库药品管理中的应用[J].饮食保健,2018(15):287-288.