石亚杰、姜涛、周雨成
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要：众所周知。在药品检验的过程中，要加强质量控制对检验的样品进行采集和保存，不断明确药品的使用效果。因此。本文结合药检前、药检中、药检后探讨具体的质量监控。在药检前，做好准备工作，要确保样品符合检验的标准，对于抽样环境操作规范进行明确；其次，在检验的过程中要对检验品进行管理，加强药品标准体系的建设，对实验室的环境进行控制；在药检后的质量监控过程中，要撰写检验报告，做好实验记录，根据结果所测定的数据，制定有效的对策，进一步明确药物的使用效果。
关键词：药品检验；质量控制；必要性；应用措施
引言
药品检验是对药品质量进行有效监督的工作，在药品检验所具体工作开展的过程中，要加强质量控制，保障人民群众的用药安全，推动医药事业的稳定发展。药品检验工作主要是通过科学的检测方法，对于药品各项质量特征进行测定，涉及到取药的方法，管理药品的标准，以及对实验室环境的控制，对数据进行合理处理，提高检验结果的准确性。在药品检验过程中涉及到多种要素，要从三大阶段进行具体策略的探索，确保各个环节之间的相互关联，相对于环节中的质量进行把控。
一、药品检验的相关概述
药品检验是药品检验所对于药品质量进行把控的关键环节，广大患者对药品的安全十分关注，国家也提出了更为严格的标准药品，检验要根据法定机构所测定的结果，为人民群众的安全用药负责。同时，对于工作过程进行进一步的规范，推动医药事业的发展。药品检验工作主要涉及到取药方法、药品管理、实验室仪器、设备操作、数据处理等多个部分，每个环节相互独立又相互关联，要加强各环节的对接，才能提升药品检验的实效性，做好质量控制措施。
二、药品检验过程中质量控制的必要性。
在当前的药品检验过程中，国家逐渐加大了质量控制的力度，对于药品检验也出台了相应的法律，通过法律法规以及执法部门的保障，对药品检验的质量进行不断的提升，推动医药事业的进一步发展。药品检验的法定机构人员，要根据检验的标准对药品进行合理检测，在检验中、检验前、检验后分别采取有效的质量控制措施，进一步保障人民的健康。但是当前的药品检验过程中仍然存在着较多的问题，影响到整体的质量控制，工作人员要选取抽样的样品，进行质量控制，制定合理的保障措施，确保样品的原始性与完整性。在检验的过程中降低人工操作的失误，确保质量控制效果。
三、药品检验过程中质量控制的具体措施
（一）检验前的质量控制措施
药品在进行抽检时，往往采用抽样的方法，要明确其操作的流程是否符合检验的要求，为了进一步提升检验结果的准确性，从采集倒抽要确保样品的原始性。但是，往往部分样品采集存在不合理，不能保证样品的原始性。因此，要求检验人员要具备专业能力，在选取样品时要选择具有代表性的样品，做到与真实的情况相接近。但是，有部分药品在与供给进行接触时会产生调节要求，在保存药品时要选择良好的环境条件，抽样人员了解药品的性能，结合不同的检测项目对样品进行采集，确保检验的结果符合标准。
（二）检验中的质量控制措施
在检验过程中对质量进行控制，主要是结合样品在实验室检测的过程进行控制，涉及到对样品的管理、实验室条件的合理调节等多个因素。
1.药品的合理筛查
在检验的过程中，开展质量监控措施，要对样品进行专门的筛查，明确其是否符合标准，对每份样品要贴上标签，做好记录对样品所处的状态要进行标识，避免人为因素的破坏，在样品储存与保管的过程中，要避免幻想和变质问题的出现。
比如，一些药品在与空气进行接触和出现变质的问题，在经过暴晒会出现化学分解，最终会影响到整体的检验效果。在检验过程中，要确保其检验状态、标识能够清晰的识别，做好检验品的保护，避免受到损坏。
2.保持仪器的准确度
在当前的药品检验过程中，确保仪器的准确度，要结合仪器和对照品对采购的试剂，要进行严格的监控，入库和出库的仪器要符合是要的记录，对仪器进行定期的保养，对操作仪器的人员进行规范化的培训，确保各试剂类物品能够妥善保管，避免影响试验的结果。
3.加强对实验室环境及条件的合理控制
实验室的环境和条件，对于药品的检验存在着非常关键的影响，达到标准要求才能减少对药品的干扰，降低检验的误差。首先，要对于精密仪器进行检查，确保其符合标准，对于陈旧的设备进行更换；其次，对于实验室的温度和湿度进行控制，要定期的进行通风，对于环境进行检测；最后，对于各类检验器皿和试剂进行分类，放置利用专门的实验室来进行试剂的储存。
4.操作质量的合理控制
根据相关药品检验的标准，利用科学的检验方法，对于仪器进行正确使用，加强对数据的合理处理，参与药品检验的人员要在检验前对于标准规范进行研读，确保仪器齐全。在检验过程中，按照标准程序和步骤进行操作，准确的记录各检验数值结果。
5.原始记录质量的合理控制
在检验过程中，原始记录要进行智力控制，主要包括各项书面记录，要确保记录的信息完整，为得到精准的检验结果，要利用简明扼要的语言进行表达。同时，使用的仪器精度、位数要符合确保检验结果能够更好的体现规范性。
（三）检验后的质量控制措施
在检验后，操作人员主要是根据实验记录来进行检验报告的撰写，对数据进行不断的整合，按照固定的格式进行填写，同时，参考标准、实验项目、结果结论等各部分进行对应生成最终的检验结果，开展专业化的分析，确保其检验报告符合审核的要求；最后，为了确保检验结果的准确性，要制定质量控制的计划，各药物检验所要与实验室进行比对，必要时测流样品，针对检验结果所存在的风险进行再次检验，使其能够严格参照相关标准和规范流程进行药品检验。
结语
总而言之，在药品检验过程中涉及到多个影响因素，要对各因素进行分析，确保检验结果的精准性，对药品质量进行把控，为人民群众的身体健康负责做伊，对检验过程进行全程监控，要分阶段进行质量控制措施的提出，找到检验过程中的问题。同时，按照严格的标准和规范的疗程进行药品检测，在检验前、检验中、检验后分别明确各项影响因素，将各环节的失误率降低，可以获取更为可靠的检验结果，进而使得药品能够符合检验的标准。
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