陆俊霞、崔攀、董美伶
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要:新时期,临床药学以及医疗事业在不断的发展和进步,社会医疗需求在进一步增加,药品研发在积极开展,为临床输送了大量的药品,但是药品质量存在不合格的现状。由于对于药品缺乏规范化的管理,使得部分安全性比较低的药物应用于临床治疗中。药品质量以及药品安全是保障人们身体健康的重要基础,药品安全检验是保障其安全性和治疗效果的重要措施,但是部分药品的药物组成较为复杂,因此检验过程中容易受到多种因素的影响,致使检验结果不够精准,难以较好的进行药品质量控制。基于此,文章对药品检验中,加强对药品质量进行控制的方法进行了分析和探究,旨在通过探究,能够为药品检验工作起到一定参考作用,控制好药品质量。
关键词:药品检验;加强控制;药品质量;方法;研究
引言
时代的发展和进步,医疗卫生逐渐成为我们生活生存的基础保障,人们在控制和治疗疾病的时候对于高质量药品有一定的需求。药品的质量直接关乎到人们的安全与健康,做好药品质量控制是一项非常重要的工作环节。相关药企和检验部门在进行药品检验的时候,要更加关注药品质量,采取有效的质量控制管理措施,保障药品质量与临床用药质量,发挥出药品的各项作用。
一、药品检验工作的现状
药品检验工作是一项比较特殊且非常重要的工作,工作进行时,具体是应用化学检验方法以及其他检测方式,进行药品的测定工作。新时期,更多的药品检验技术应用于实际检验的工作中,药品检验的工作质量与效率获得了显著提升,但是实际检测工作的进行还是存在很多问题不利于药品质量控制,具体体现在以下几个方面:首先,相关检验标准体系不够完善,体系未能结合时代发展与时俱进,难以较好满足现代化发展需求,不利于检验工作高质量开展;其次,相关部门在该项工作进行时相关资金投入力度不足,未能积极引进各种先进技术和设备用以进行检验,基础设施落后,不利于获得精准的检验结果,不利于药品检验工作的有序进行;另外,相关检验人员的综合素质有待提升,检验水平不高,未能熟练的应用各项新技术和新设备,导致最终的检验结果不够科学。
二、药品质量控制的方法
(一)提高对质量控制的思想认识
在以往的药品生产工作进行时,部分药厂由于思想意识不到位,对于对药品质量的管理力度不足,致使药厂药品检测工作形式化问题严重,结合上述现状,还需要相关检验药厂提高思想认识,积极做好引导,使得相关检验人员能够提高思想认识,在做自己的本职工作时,不仅具备专业的检验水平,同时具备严谨的职业态度与职业素养,在工作进行时,严格结合相关操作流程做好各项检疫工作,确保检验结果的准确性和科学性。并且在检验工作进行,可以安排相关监管人员对检验工作全过程做好监督,确保检验工作的进行不出现问题,或是在问题出现的第一时间及时采取补救措施,控制好药品的质量。同时关注检验仪器与设备的保养和检修工作,保证相关仪器设备始终处于一个正常的工作状态。
(二)完善质量控制制度
药品检验工作进行时,相关生产企业还应该做好药品质量控制,结合市场需求以及国家相关标准,加大检验力度,构建完善的药品质量控制机制,避免出现同市场需求不符的检验工作。可以成立质量控制小组,完善所有质量控制细节,落实好所有检验环节的工作。另外,可以制定完善的奖惩机制,对药品检验存在问题的行为与工作人员进行批评,反之给予奖励和表扬,提高工作人员工作积极性。
(三)强化培训工作
现阶段,我国药品检验工作的进行,依然存在较大的人才缺口,这对于药品检验工作的有序进行以及药品质量控制工作都存在极大的不利影响。
新时期,检验技术不断提升,更多先进的仪器设备与技术应用于实际检验工作中,与此同时,相关检验人员应该提高自身综合素质,积极应对各项挑战,高质量应用多项技术与设备。
相关药企与检验机构要强化人才培养,结合实际,不断提高工作人员的专业素质,制定科学完善的培训计划,定期展开各项培训工作,保证药品检验工作可以合理有序地进行。除了要让工作人员掌握更多更为先进的药品检验技术和具体的操作流程外,应该保障其能够在实践中较好的进行应用。同时关注工作人员质量控制意识的提升,明确自身工作的重要性。另外,可以制定更为科学完善的考核制度,激发工作人员的学习积极性,提高自身的综合素质。
(四)确保原始数据的准确性
科学选择药物样品,保障药品具备检测意义,是保障原始数据准确性的重要前提,若是样品选择工作没有做好,那么后续一系列的检验工作与检验结果就不具备任何意义,药品质量会缺乏保障。
取样工作最好由专业工作人员去做,应用科学的取样手段,保障样品的完整性,同时保障样品具备代表性,构建科学完善的管理机制,为检验工作的有序进行奠定良好基础。检验工作进行时,会产生大量数据信息,应该对这些数据信息做好整理、记录,明确各项药品参数,保证检验工作所处的环境不会对检验结果产生影响。确保获得的多项数据具备参考性,并对这些数据做科学管理,为检验结果提供有效的参考依据。
(五)提高药品取样工作的科学性
药品取样工作要结合各项步骤与规则进行,前期做好准备工作,准备好各项取样工具与干燥清洁的容器,做好取样容器及工具的洗涤工作,以免污染样本。洗涤时可选择肥皂水进行洗涤工作,并在洗涤后用清水冲洗容器和工具,保证肥皂水没有残留;最后还要用蒸馏水进行冲洗,之后自然晾干容器,不要拭擦,避免对冲洗质量产生不利影响。
检验人员在做样本取样的时候,要做好相关防护工作,结合具体操作流程,注意不要混入异物,同时不要受外界环境因素的影响。取样后应注意控制好检验室的环境,避免环境对检验质量造成不利影响。
(六)加大药品检验工作的资金投入力度
当前,临床药品数量进一步增加,药品的组分更为复杂,对于药品检验工作提出了更高要求,检验人员所面临的工作压力更大。相关企业与检验机构应该加大相关方面资金投入,引进更多先进的检验技术和仪器设备,提高工作效率,缓解检验人员的工作压力,调动检验人员的工作积极性,保障检验质量的科学性,控制好药品质量。
结语
综上所述,药品的质量与人们的生活与身体健康联系十分密切,关注药品检验是保证药品质量的重要基础。当前相关药企与检验部门应该更加关注药品检验工作的进行,结合工作现状,加强技术研究与应用,结合相关检验标准等,采取多项有效方法,做好药品的质量控制,使得药品的临床疗效与安全性有保障,维护人们的身体健康。
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