徐强、徐飞、周海娇
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要：随着社会各方面不断的发展进步，我国各项设施建设也逐渐趋于正规、趋于完善。我国医药领域，一直致力于发展完善，在时间的轨道之中，医药已经得到了较为充足的发展，各项医疗水准不断提升，药品的数量和质量也有了一定的保障，人们的健康安全意识也得到了一定的提高，更加重视自身平时的健康程度，因此我国对于药品的检验工作的要求越来越高，对于药品质量的控制也越来越高，通过加大对于这方面的要求，可以较为有效的保证市场中药品的质量，能够保证药品的健康，进而保护人们的身体健康，避免假药进入市场，扰乱市场的平稳秩序。近年来在我国药品微生物控制中出现了一些问题，影响到了我国药品的发展，所以药品的微生物控制也是十分重要的一个环节，必须引起相应的重视。
关键词：药品；微生物控制；现状；发展趋势
引言
随着人们生活水平的不断提高，人们对于健康的要求也越来越高，各类药品不断的进入到人们的视野当中，药品为人们预防和诊治身体的疾病发挥了难以估量的作用，也是当前临床治疗最为主要的一个治疗方法，因此对于药品的把控是十分重要的。药品的微生物控制是把控药品的一个重要的环节，在生产药品的过程中，可以为微生物的生长提供一个较为舒适的环境，因此要重视对于药品微生物的控制，控制药品微生物的产生可以提高药品的质量水准，可以使得药品更好的发挥其自身的作用，为人们的身体健康提供更为充分的保障，一旦没有做好药品的微生物控制，就会造成较为严重的后果，这种后果是不可估量的、难以想象的。因此要对药品生产的每一个环节加强管理，以避免微生物对于药品的消极影响，本文就针对药品微生物控制现状及其趋势展开了一定的讨论研究，希冀能够得到一定的结果，促进药品微生物的控制，保障药品的质量安全，使得药品公司能够提供健康合格的药品。
一、当前我国药品微生物控制现状
（一）制度规定不完善
我国药品发展历史悠久，从中药到西药，都经历了一定时期的发展，随着社会的不断发展，我国药品微生物控制的水准也不断的提高，但在过程中个突显出了许多问题，对于药品微生物控制的制度规定不太完善。当前我国依据的制度主要是《中国药典》，在这一部规定中，国家部门对于药品的各项注意事项都做了一定的标注，但对于药品的微生物控制方面仍然不太完善，需要去不断的变化更新，适应时代发展的需要。
（二）微生物种类繁多，控制难度较大
在药品生产以及运输过程中，会出现许多种类的微生物，这些微生物的滋生，为药品微生物的控制增加了相应的难度，任何一种微生物的产生，或许都会影响药品的实验效果，从而对于药品的实验结果产生影响，不利于药品的质量水准的把握，容易使得药品的质量降低，不利于用药者的健康。
（三）专业人才缺乏，专业设备不足
在药品的微生物控制过程中，需要有较为专业的操作性，无论是设备还是工作者都需要就有一定的专业性，只有这样才能尽可能的保障检验结果的准确度，保障药品的合格程度，为市场提供合格安全的药品。但是，在如今的实际操作过程中，药品微生物检验的专业人才较为缺乏，大部分是由其他检验人员兼任，并且部分地区专业设备较少，也由于资金的问题，无法对专业设备进行及时的更新，这样的现状不利于药品微生物控制的进行，不利于保障检验结果的准确性。
二、药品微生物控制发展趋势
（一）因药制宜，选择合适的检验方法
医药领域的不断发展，各类药品层出不穷，各类药品也有自身不一样的特点，为了使得药品微生物控制更加的准确，因药制宜，选择适合药品的检验方法，去进行药品微生物的控制是十分重要的，如若任意德使用检验方法或者依赖单一的检验方法，会对药品的微生物检验造成不可估量的后果，不利于微生物的控制，因此有关部门要加强对于这方面的监管力度，确保各类检验方法的正确使用，为药品的微生物控制提供一个合格的检验环境，尽量避免因人为因素而造成的药品微生物检验控制事故，例如在一些需要无菌条件的药品中，必须要保障周围环境的无菌，如若无法达到这一条件，就要去重新选择合适的方法，尽可能的保障检验工作的正常进行，提高药品微生物检验的水准，保障药品的质量。
（二）提高人员素质，保障检验设备
在整个药品微生物控制过程中，工作者和检验设备起到了至关重要的作用，也是非常关键的地位，因此要加强对于人员素质的提高和检验设备的及时更新。在检验过程中，如若工作人员在微生物控制过程中对于设备操作不当，或者是对于操作流程没有遵守，或者是着衣不规范，都会对于药品微生物控制产生一定的消极影响，因此在日常中，要加强工作人员的专业培训，加强专业知识的学习，提升他们的专业水准，或者可以利用阶段考核的方式，引导工作人员自身不断去提高自己，从而使得工作人员的素质得到一定水平的提升。对于检验设备，有关部门应加强资金的投入，完善资金体系，使得设备能够得到及时的更新，保障检验设备的合格，从而也能够在一定程度上提高微生物控制的效率，提高检验的技术水准，保障药品的质量，为人们提供安全的药品。
（三）科学制定微生物控制计划
对于药品的微生物控制，由于各类药品的同，各类检验方法的不同，因此要科学合理的制定药品微生物控制计划，保障整个药品微生物控制过程的顺利进行，要提前了解到此类药品在微生物控制过程中可能会出现的风险，要尽量减少微生物对于周围环境的污染，要计算好整个过程所需要的大致时间，要提前准备好药品微生物控制所需要的设备和工具，还有一定的应急措施，以此来保障药品微生物控制的进行，保障药品微生物检验结果的准确度，使得药品的质量能够达到合格的水准，保障人们的用药安全。
（四）提高药品微生物控制风险评估的重视程度
在药品微生物控制检验过程中，风险评估也是十分重要的，药品的风险评估可以为药品微生物控制提供一定的检验基础，为其提供一定的信息来源。药品风险评估是药品微生物控制过程中的重要方法，也是一个较为重要的环节，虽然当前我国的技术不太完善，但仍然不会影响风险评估的重要作用，因此要重视药品微生物控制的风险评估，提高风险管理的水平，为药品微生物控制提供一个和谐稳定安全的环境。
结语
言而总之，药品微生物控制是把握药品质量水平的重要环节，我们必须对其进行重视，要不断的更新自身的思维，去创造更多的方式方法，去不断的提升我国药品微生物控制的检验水准，为药品的安全贡献力量，为人们的身体健康保驾护航，并且要重视风险评估这一重要环节，更好的发展药品微生物控制检验能力，提升药品安全等级。
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