王琴
梓潼县卫健局生产疗养所 四川 绵阳 622150
医学的发展对于保障人们的身体健康与生命安全有着至关重要的作用,妇科疾病以及各类妇科肿瘤作为危害女性朋友身体健康、生理健康的元凶,更需要通过医学研究来制作出更多的医疗药物进行治疗,而新药的研制必然会涉及到临床试验用药。妇科肿瘤多种多样,包含着外阴肿瘤、子宫颈肿瘤、子宫体肿瘤、卵巢肿瘤等等几大类,每一大类下又分为具体的肿瘤疾病,为保障女性健康,就需要了解并分析每一种肿瘤的临床特征,展开积极的用药。以下则为大家科普相关的妇科肿瘤临床试验用药知识。
1.妇科肿瘤临床试验用药的意义
妇科肿瘤多种多样,每一种肿瘤都有着不同的特征,对于女性朋友的生理健康均有着不同的危害,且肿瘤疾病伴随着医院治疗药物的发展也会不断发展,因而妇科肿瘤的治疗药物同样需要不断更新,以更好的治疗不断变化的妇科肿瘤疾病。
妇科肿瘤临床试验用药则是招募各类妇科肿瘤患者来做临床研究,利用新药来与常规用药做效果对比,如果新药能够很好地发挥肿瘤治疗的作用,则可以进行推广,以治疗更多的患者。让妇科肿瘤患者参与到临床试验用药并非是将患者当做试验的小白鼠,妇科肿瘤新药物在让患者进行服用以作对比研究之前就已经是做了大量的前期工作的,对于药物的药理作用以及毒性等等,医护人员皆已经有了较强认知,保证这些药物在服用之后不会对患者造成较大的副作用以及生理危害,而且临床试验过程中的用药,都是以确保安全性为首要目标的,用药的剂量与正常剂量相比而言是较小的,且参与药物临床试验的患者均能够得到免费的用药治疗。
2.人们对妇科肿瘤临床试验用药的误区
不论是妇科肿瘤临床试验用药还是其他疾病的临床试验用药都是为了更好地治疗疾病,保障患者的身体健康的,但是由于我国医疗卫生服务以及医疗健康知识的宣传尚不到位,还存在着一定的问题,使得很多患者都不理解临床试验用药的目的,甚至于对临床试验用药造成了一定的误解。医学界每过一段时间便会发布声明,招募部分患者报名临床试验用药,然而,因我国大部分人群对于临床试验用药的不理解,很多人都会拒绝参与临床试验用药,这对医院试验新药会产生一定的不利影响。在这些肿瘤患者的认知中,认为让自己参加临床试验用药不就是将自己作为小白鼠吗,万一药物有着尚不清楚的副作用,岂不是对自己的身体健康造成了影响。除此之外,如果自己参与了试验,却又被分到了安慰剂组,那么是不是不能得到有效治疗等等,这些都是长期以来我国医疗卫生工作未能做好而导致的人们对肿瘤临床试验用药造成的误区。
在过去,人们与肿瘤、癌症做抗争,持续时间超过100多年,且取得了重大的成果,因而,当下时代,医院医护人员更需要对患者、大众科普临床试验用药知识,逐步消除人们对临床试验用药的误区,让越来越多的人参与到临床试验用药中来。
3.妇科肿瘤临床试验用药的招募条件
妇科肿瘤临床试验用药的招募需要广大妇科肿瘤患者积极参与,为医院的用药研究、新药研发做贡献,但这也并非全体妇科患者都能参与的。患者需要符合一定的条件才能参与到研究中来,医院会根据试验药品的药理作用来筛选合适的患者,以免药物对患者造成不适,或者引发医疗事故等等。如试验乳腺癌治疗药物的患者自身患有乳腺癌,但不得患有心肝肾等重大疾病,若药物作用于患者体内,加速患者的新陈代谢,加速血液流通等将会对患者的心脏带来较大的负担。若患者本身患有心肝肾等方面的重大疾病,将会对患者的生命安全造成较大的影响。以下将以1类妇科肿瘤临床试验用药作为对象,为大家简单介绍妇科肿瘤临床试验用药的招募条件
注射用曲妥珠单抗:在试验此类药品时,需要招募晚期乳腺癌患者,女性患者年龄条件最好在18岁到60岁之间,该年龄阶段的患者身体素质相对较好,药物作用于人体所产生的作用也更为强烈,能够较为准确的测定药物效果,即便发生了不良反应,医护人员也能够从容应对,在第一时间消除患者的不良反应。患者应为组织学确诊的HER2阳性转移乳腺癌者,无法实施根治手术治疗、放射治疗的局部复发性患者,患者EOOG PS体能在0-1分,以往治疗过程中,患者未针对复发性疾病做全身的化疗等。
四、参与妇科肿瘤临床试验用药的风险
虽然临床试验用药并不是将患者当做试验的小白鼠,在展开试验之前,医院医生针对医疗药品的药理、副作用等等作出了反复的试验,即便利用患者做实验,也是将剂量控制在安全范围内,既保障药效可以得到完全发挥,又保障药物不会导致患者发生不良反应,但是,在患者参与临床试验用药之前,仍旧有必要了解其中的风险。
①妇科肿瘤试验用药可能会导致患者发生一定的不良反应,引发患者不适,但是也有可能会危及患者的生命安全,但是这一点基本不用太过担心,有着较大毒副作用的药物均在临床Ⅰ期剔除,且医生在对患者进行用药时,基本将用药的剂量控制在可控范围内。
②参与妇科肿瘤临床试验用药治疗之后,患者可能并不会得到有效的治愈,部分药物作用有限,不能起到良好的治疗作用。
③参与临床用药试验的患者需要有更多的精力往返试验场地,接受更多的治疗,且在很多时候需要受到医院的管理,在饮食、睡眠、运动、用药等等多方面均会受到医院管控。