张洁茹
江苏省药品监督管理局审评中心 210000
摘要：随着我国社会经济的快速发展，人们的生活水平越来越高，同时也对医疗服务水平和质量提出了更高的要求。当前已经进入信息化时代，医院可以加强对信息化技术的应用，积极创建医疗器械信息化管理平台，以此来提高医疗器械的管理水平，确保医疗器械能够将自身功能和作用充分发挥出来。
关键词：医疗器械；信息化管理平台；构建实施；
当前阶段，医院在医疗器械管理方面仍存在诸多不足之处，对医疗活动的正常实施产生一定影响，所以需要不断加强对医疗器械的有效管理，而医疗器械管理的信息化建设也逐步成为医院改革创新的重要环节。建立一套完善的医疗器械信息化管理平台，有利于提升医疗器械管理质量，同时也能有效避免医疗事故的发生，为医疗活动开展过程提供可靠的安全保障。
1、医疗器械管理中存在的问题
1.1医疗器械采购环节管理缺乏严谨性
医疗器械采购环节在医院管理工作中占有重要地位，要想保证医疗器械的质量，就需要加强对采购环节的管理。当前阶段，部分采购工作人员缺乏对医疗器械质量的重视，过分注重医疗器械的采购成本，而忽略了对医疗器械质量的控制，从而导致采购的医疗器械质量不符合相关医疗标准要求，在今后的治疗活动中也无法为患者的生命安全提供保障[1]。除了采购人员的自身原因之外，医院对采购工作的管理也缺乏严谨性，没有对医疗器械采购环节进行严格监督，缺乏完善的监管制度，对采购工作人员的采购行为缺乏有力约束，从而造成盲目采购和跟风采购行为的发生，导致引进的医疗器械存在着质量不达标的问题。
1.2医疗器械后期管理不到位
在医疗器械管理工作中，后期的运行管理十分重要，如果在之后的设备使用过程中，做不到有效管理，即使采购的设备质量过关，也会对正常的医疗活动产生严重影响，使医护人员无法顺利开展正常工作。目前，医院在引进医疗器械之后，需要重点考虑的问题就是如何应用信息化技术加强对医疗器械的管理，合理应用丰富的网络资源，创建一个完善的医疗器械信息化管理平台。通过对当前医院医疗器械管理工作的分析，可以发现在医疗器械信息化管理方面仍缺乏完善性，对重要医疗数据信息的利用效率较低，容易造成资源浪费问题。另外，部分医护人员没有完全掌握医疗器械的正确使用方法，医院也缺少这方面的培训，导致医疗器械无法充分发挥出自身作用，从而对医院的医疗水平和医疗质量造成不良影响，医院的运行成本也会加大，不利于医院的健康稳定发展。
2、医疗设备信息化管理平台建设内容
在医疗器械的长期管理工作中会形成大量数据信息，需要对这些数据信息进行整合，其主要内容有设备使用培训信息、设备维护维修数据信息、设备质量控制数据信息和设备使用收益评估数据信息等。
2.1 采购计划审批过程管理
提高医疗器械采购审批工作的效率，实现无纸化审批目的是此项工作内容的目标。通常情况下，医疗器械的采购需求由临床科室提出，主要包含医疗卫生材料采购、年度医疗设备申购、月计划配给需求和常规器械设备的采购等，需要加强对这些采购计划的审批，当审批结果出来以后及时向相应的申报科室反馈。需要针对每一个审批环节制定相应期限，并确保审批工作流程的公开性，让申报科室或申报人员能及时了解审批过程和滞留节点。当采购计划被立项审批后，根据具体的采购计划内容开展采购工作，医院的采购部门需要严格遵守相应的采购流程，将采购信息在网上公开发布，接受投标报名，最后和器械供应商达成一致后签定合同。
2.2 验收建档和使用过程管理
验收建档过程管理是指医疗设备与HIS的资产、物资库对接。根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》中的有关规定，做好医疗器械的入口和出口登记工作，并且将医疗器械信息建成档案，制定科学的管理方案，为之后的索引、查询和统计工作提供便利[2]。
业务指导管理指的是整理设备装机和使用培训过程中形成的资料信息，并以此为基础编订培训课件，加强岗位技术培训管理。试用调拔报废过程管理指的是根据医院的数据库信息，开展医疗器械的试用、调拔、报废申请和审批等工作，并做好规范化管理，提高机械设备管理工作的程序化和网络化水平。供应商在线管理指的是创建供应商数据库，实现对供应商的产品、合同和资质等方面的信息查询，也可以根据产品信息和合同内容查询相应的供应商信息，有利于全面掌握供应商的全部信息，并创建网络沟通平台，及时将医院制定的采购计划传达给供应商，实现供 应商在线信息管理的目的。
2.3 在用医疗器械质量控制管理
通过医疗器械信息化管理平台中的查询技术状态功能，可以对医疗器械的入库时间、器械属性等信息进行全面了解，有利于随时查询每台设备的维修、保养记录。通过租赁功能可以掌握临医疗器械在临床科室中的使用时间，及时发现医疗器械设备发生的故障问题，还能够掌握医疗器械的效益情况，然后将这些信息汇总成月报表，对租赁设备使用率做出准确评价[3]。建立医疗器械的质量控制和跟踪管理平台，在医疗器械的申报环节、采购环节和出入库环节中建立跟踪参数，实现申报流程信息报表的自动提取，将审批原件在平台中公布，加强对违规操作的警示，督促及时修正。对每一个机械设备建立专门的属性标识，为查询工作提供便利，详细记录医疗器械的每一次使用情况，最后对所有数据信息进行汇总，并展开分析，从而得到医疗器械的使用效果。
3、医疗器械信息化管理平台的实施
3.1 开发领导思路完善数据准备
当医疗器械信息化管理平台创建成功之后，医院领导人员应加强对此平台的重视，制定相应的支持政策，加大投资力度，确保医疗器械信息化管理平台能够得到有效应用。实现医疗器械信息化管理目的后，能够有效改善人为管理中存在的弊端，这种管理方式如果得不到相关领导的支持，将很难得到有效实施。要想维持信息化管理平台的正常运行，离不开基础数据信息的支持，如果信息化管理系统中的某个环节出现问题，就会对整体系统造成不良影响，系统运算的准确性也就无法得到保证，不利于管理决策的制定。
3.2 电子文档储备及表单结构化
虽然实现了医疗设备信息化管理的目的，但仍需要做好重要纸质材料的保存工作，比如行政管理文件、签定的商务合同等。可以应用扫描设备将这部分纸质内容转化成电子信息，将其存储到信息化管理平台中，便于随时查阅这些文件信息。在设计工作初期阶段，应最大程度实现表格单据的结构化，为会后相关数据信息的提取、汇总和计算工作提供方便。
3.3 加强宣传培训
医疗器械管理工作是否能够得到有效落实，取决于临床使用科室能否形成共识并积极配合。当医疗器械信息化管理平台正式投入使用之后，过去的临床工作习惯会发生很大变化，管理工作也更加严格，管理工作力度不断加强，管理工作目标也变得更加具体，对于临床科室来说，需要慢慢适应这些变化，在日常管理工作中做出调整，比如科室在使用二级库的卫生材料时，需要在信息化管理平台中做好出入库登记，避免出现帐、物不符的问题。因此，医院应加强宣传培训，针对医疗器械的管理人员开展技术指导工作，让他们尽快掌握信息化管理平台的应用方法。
结语
医疗器械在医院中发挥着十分重要的作用，各种医疗活动都离不开医疗器械的支持，对患者的生命安全起到了重要的保障。为了进一步促进我国医疗质量和服务水平的提升，满足人们日益增长的需求，医院需要做好医疗器械的管理工作，积极创建完善的医疗器械信息化管理平台。
参考文献：
[1]芦铭,卢平,蒋协远,等.基于信息化管理平台的医疗设备全生命周期质量控制体系的建立[J].中国医疗设备,2019,34(11):120-124.
[2]胡燕平,焉丹,杨学来,等.以搭建供应商平台来提高我院医疗设备档案信息化管理的探究[J].中国医疗设备,2020,35(5):137-140,148.
[3]张涵宇,郭红,田宗梅,等.基于GS1医疗器械唯一标识的医用耗材信息化管理体系建设与实践[J].中国医疗设备,2019,34(5):102-106.