方欣
六安市人民医院237016
摘要：目的：分析医学检验实验室设备管理内审结果，并根据分析状态提出相应的解决措施。方法：本研究纳入的分析对象均为本院内部审核过程中发现的60项不符合项目，研究开始于2020年1月，结束于2021年1月，收集不符合项的相关资料，进行回顾性分析。2020年1月－2020年6月校准报告内容缺乏完善性、新安装设备档案不全、设备校准未按时、设备故障维修等是占比前4的实验室设备不符合项，共发生13项，占总数的（21.67%）。根据上述问题分析总结相应的改进方法。同时记录改进方法实施后内部审核不符合项的相关情况。结果：2020年7月后，通过医学检验试验设备管理的内部审核发现，共有23项不符合项。其中有1项为设备相关不符合项，在总不符合项中占比（4.35%），相比前半年有明显的下降趋势。结论：在医学检验实验室设备管理中采用内部审核的方法，能够有效地发现管理重点问题，同时内部审核结果，能够对社会管理方法的针对性制定和落实提供指导，有利于管理质量的持续提高。
关键词：医学检验实验室；设备管理；内审结果；改进
引言：当前科学水平的提高，推动了医学技术的快速发展，在医院中医学检验仪器设备的应用越来越广泛，且不断更新换代。在此过程中也暴露出医学检验实验室设备的相关问题。然而我国对医院设备管理有着明确的要求，即《医学实验室质量和能力认可准则》。基于此，本研究对我院内部审核结果进行详细分析，统计设备管理的相关问题，并提出相应的解决措施，以此促进设备管理质量的持续改进。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择我院2020年1月－2021年1月医学检验实验室内审结果的相关资料进行详细地分析，共计不符合项60例，其中2020年1月－6月设备不符合项有13项。
1.2方法
1.2.1分析目标
采用回顾性分析方法对我院医学检验实验室内部审核资料进行分析，根据审核结果发现不符合项共计60项，包含13项实验室设备不符合项，在总数中占比（21.67%）。对不符合项产生的原因进行总结和分析，根据分析结果提出相关改进方法。
1.2.2分析问题
通过内审结果发现实验室设备的13项不符合项，发现有5例校准报告内容不完善，占比38.46%；4例新安装设备档案不齐全，占比（30.77%）；2例设备校准不及时，占比（15.38%）；2例设备故障维修问题，占比（15.38%）。
1.2.3针对性解决方法
根据上述问题的分析，本研究总结相应的处理方法，具体如下：（1）根据设备校准的实际情况，制定详细的检测目录，即仪器基本情况、校准项目、原始数据、校准人员培训证书和授权书、签署医院医学检验科外来人员告知书、设备校准或故障维修后记录表、其他需要说明的内容和材料等。（2）根据新仪器情况，制定安装整理内容目录，即开箱验收、制定新仪器“环境条件控制清单”、安装验收报告、整理新仪器“仪器设备基本情况登记表”、仪器安装技术员授权书、签署“医院医学检验科外来人员告知书”、设备说明编号、更新仪器设备清单、整体仪器设备档案、粘贴设备标识等[1]。（3）对设备校准时间、目标提醒使用实验室信息系统进行管理。（4）根据实际情况制定规范化的仪器设备维修操作流程。（5）定期进行质量检查，促进管理制度的执行力。
1.2.4加强培训
加强专业人员及岗位工作人员的培训工作，可通过会议、讲座及实践培训等方法完成，以此提高操作人员的责任心，使其数量掌握操作流程。
2 结果
通过以上管理方法的实施，2020年7月后相关工作的内部审核结果表明，共有23项不符合项，其中设备相关的不符合项仅有1例，占比4.35%。该结果与2020年1月至2020年6月期间的21.67相比，明显降低。
3 讨论
当前，经济和科技水平的提高，推动了医疗事业的迅猛发展，其中医学检验设备也进入了新的发展阶段，许多新型的检验仪应运而生，虽然提高了医学实验室的工作质量，但在设备管理的过程中也出现了较多设备管理问题。具相关数据统计得知，在技术要素中，设备管理不符合项目的出现频率较高，高达25%左右。本研究对2020年1月至2021年1月的内部审核结果进行分析，发现设备不符合项占比21.67%。由此可见，大部分实验室中都存在医学实验室设备管理的问题。想要提高实验室设备检测的准确率，对其加强管理是重要的基础。本研究结合实际内审结果的分析，总结了设备管理中的常见问题，并结合实际情况制定相应的改进措施，具体如下：
3.1对检测设备校准报告内容目录进行制定
许多设备的生产厂家工程师的更换频率较高，不同的工程师存在一定的个体差异，其工作状态、操作技术等无法保持一致，从而导致仪器校准中出现各种问题，比如报告缺乏完整性、计算错误等，针对这些问题需要反复修订，既浪费时间，又会浪费人力[2]。针对这一问题，在设备管理时采用检测设备校准报告内容目录的方法要求工程师按照目录内容进行操作，确保校准报告的完整性，避免问题的发生。
3.2对新仪器安装目录进行制定
一般情况下，实验室工作量较大，其中不乏新项目的开展。在新项目的进行中，以往的设备难以符合要求。因此，实验室需要对设备进行不断更新。为了保证安装工程师的工作质量，可制定新仪器安装整理内容目录，并要求工程师安装目录进行逐条操作，并由设备管理员和专业协调完成，同时对仪器设备建立完善的档案。
3.3在设备校准时间管理中采用实验室信息系统
以往，在设备检定校准的过程中，均按照相关计划进行设备校准，但工作人员工作量较大，繁忙时容易疏忽，导致忘记校准时间校准无法如期完成。针对这一现象，采用信息系统进行管理，设定校准时间提醒，同时也可设定多次提醒。首先将提醒时间设置为校准到期前一个月，以此提醒工作人员进行工程师预约，同时设置下次提醒时间。其次，第二次到期提醒时间为校准日期，提醒人数可设置成多人， 比如设备管理人员、项目组长等。
3.4制定仪器设备维修操作流程表并定期进行质量监督
检验仪器设备故障是检验科中常见的问题，然而许多工作人员在面临故障问题时，往往会出现手足无措的情况，同时受到多方面因素的影响，使得设备维修记录缺乏完整性，导致后续的维修验证不能及时完成[3]。针对这一问题制定规范患者的操作流程，并要求维修人员按照流程进行维修和记录。
内部审核能够明确工作中的多数问题，所以定期进行质量管理具有重要意义，比如每月内审员进行1次检查，评价当月工作质量，并提出改进意见，要求工作人员严格按照制度完成各项工作。
综上所述，内部审核工作能够有效地发现医学检验实验室设备管理的问题，同时还能够对改进方法的制定提供指导，有利于管理制度的完善建立。
参考文献：
[1]陈锐[1],医学检验实验室生物安全防护现状与措施探究[J].名医，2019,0(6)
[2]赵爱荣[1],医学检验科生物安全的风险及防控分析[J].世界最新医学信息文摘（电子版）,2019,0(4)
[3]李美谊[1],系统管理在儿科医学实验室管理中的应用研究[J].中国卫生产业，2019,16(13)
作者简介：方欣（1991年6月）女，汉族，安徽省六安市，现供职于六安市人民医院，初级检验技师，本科，邮编：237016