刘晶晶，岳鹏，潘贺
信阳市中医院，河南 信阳 464000
摘要 目的：观察信阳市收治的92例新冠病毒肺炎应用中西医结合治疗的临床疗效。方法：所有患者均给予西医常规治疗及中药清肺排毒汤加减治疗，3天一个疗程，分别观察每个疗程后中医症候消失情况，3个疗程后统计分析患者治疗前、后中医证候评分变化，对比实验室指标变化。结果：中西医结合治疗一个疗程后，患者发热、咳嗽、咽痛消失率高，但腹泻、恶心呕吐、纳差、失眠较前稍增加；三个疗程后患者发热、咳痰、喘息、咽痛、肢体酸痛、腹泻症状完全消失，而咳嗽、胸闷、气短、恶心呕吐亦明显好转；实验室检查淋巴细胞百分率、C反应蛋白恢复正常，血沉较前明显下降但尚未恢复至正常值。从中医证候评分看，总有效率92.4%，无死亡病例，所有轻型、普通型患者没有一例转为重型、危重型。结论：中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎能显著改善患者临床症状及实验室检查异常指标，提高治疗效果。
关键词 新型冠状病毒肺炎；中西医结合疗法；清肺排毒汤；疗效观察
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是自2019年12月开始新出现的、具有很强传染性的疾病，目前该病已波及到全球共200个国家和地区。2020年2月6日，国家中医药管理局发文将“清肺排毒汤”推荐给全国各地使用 [1]。河南省卫健委迅速制定河南省新冠肺炎诊疗专家共识，建议尽早应用“清肺排毒汤”结合辩证加减治疗新冠肺炎确诊患者[2]。信阳市第五人民医院作为定点救治医院从2020年2月-4月收治的92例新冠病毒肺炎确诊患者，在西医治疗的基础上给予中药清肺排毒汤加减治疗，取得了较好疗效。
1资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来源于信阳市第五人民医院于2020年2月-4月收治住院的新型冠状病毒肺炎确诊患者，总共收集92例患者符合入组条件，其中男49例（53.26%），女43例（46.74%），年龄段19-75岁，平均年龄（43.62±16.79）岁。临床分型：轻型12例（13%），普通型73例（79.4%），重型7例（7.6%）。有基础病者35例（38%），其中高血压19例，糖尿病6例，冠心病5例，慢性肺部疾病2例，甲减2例，甲亢1例，膀胱癌1例，尿毒症1例，小儿麻痹后遗症1例，脑血管病2例，慢性乙型肝炎1例。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照国家卫健委、国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》[3-6]中的湖北省外诊断标准，符合COVID-19轻型、普通型、重型的确诊病例。
1.2.2 中医诊断标准 参照国家卫健委、国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》[3-6]中各个中医证型标准。
1.3 纳入标准 符合上述诊断标准的新冠肺炎患者。
1.4 排除及脱落标准 排除标准：危重型新冠肺炎患者；已知对中药治疗成分过敏者；合并精神疾病患者；处于哺乳期、妊娠期的患者；不接受中医药治疗的患者。脱落标准：患者自行退出或者依从性差、资料不全者。
1.5 治疗方案 根据国家卫健委、国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》[3-6]发布的诊疗指导原则，采取中西医结合的诊疗方案。
1.5.1西医治疗方案 包括一般支持治疗、氧疗、抗病毒、血必净治疗，根据病情需要给予糖皮质激素、抗感染、丙种球蛋白、循环支持及对症处理。
1.5.2 中医治疗方案：麻黄9g，杏仁9g，生石膏15-30g（先煎），炙甘草6g，射干9g，细辛6g，款冬花9g，紫菀9g，柴胡16g，黄芩6g，生姜9g，姜半夏9g，泽泻9g，猪苓9g，白术9g，茯苓15g，桂枝9g，枳实6g，陈皮6g，藿香9g，山药12g，水煎服，每日一剂，分早晚两次温服，三天一个疗程。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程，若患者有特殊情况或其他基础病，第二疗程可以根据病情调整处方，症状消失则停药，症状未减者，用三个疗程。根据病情加减原则：高热患者生石膏用30g，无发热或低热患者生石膏用15g；高龄、有心脏疾病患者麻黄用6g；舌苔厚腻者加佩兰、草果；腹胀甚者加厚朴；腹泻便溏甚者去石膏，加薏苡仁、车前子；便秘者去桂枝、细辛加大黄、槟榔。
1.6 观察指标 1.临床症侯：观察每个疗程后中医症候消失情况及治疗前、后中医证候积分变化。2.实验室检查：对比治疗前、后血白细胞计数、中性粒细胞比值、淋巴细胞比值、C反应蛋白及血沉水平。
1.7 统计学分析 采用SPSS 19.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±S)表示。若符合正态分布及方差齐，采用t检验，不符合正态分布，采用秩和检验。计数资料采用构成比进行统计描述。P<0.05为差异有统计学意义。
1.8 疗效判定 根据《中药新药临床研究指导原则》[7]制定出《中医证候评分量表》，计算治疗前后积分，计算公式采用尼莫地平法。疗效判断：临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。
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1.9 安全性观察 分别检测患者治疗前、后血生化、胸部CT或胸片、咽拭子等，并观察治疗期间患者的不良反应，如纳差、恶心呕吐、腹泻等。
2 结果
2.1 治疗前、后中医症侯分布 治疗前症状主要为发热（86.9%）、咳嗽（78.3%）、乏力（67.4%）、纳差（56.5%）、咽痛（45.6%）。经中西医结合治疗一个疗程后，患者发热、咳嗽、咽痛消失率高，但腹泻、恶心呕吐、纳差、失眠较前稍增加，三个疗程后患者发热、咳痰、喘息、咽痛、肢体酸痛、腹泻症状完全消失，而咳嗽、胸闷、气短、恶心呕吐亦明显好转。见表2
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2.2 治疗前、后实验室检查结果变化 治疗前，白细胞总数及中性粒细胞百分比正常，淋巴细胞百分比减少（P<0.05），C反应蛋白和血沉明显升高（P<0.05）；治疗后，淋巴细胞百分比、C反应蛋白恢复正常（P<0.01），血沉较前明显下降但尚未恢复至正常值（P<0.01）。见表3
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2.3 中医症候积分疗效结果 临床治愈36例（39.1%），显效26例（28.3%），有效23（25%），总有效率92.4%。见表4
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3 讨论
新冠病毒属β属的冠状病毒，目前研究显示其与蝙蝠SARS样冠状病毒同源性达85%以上[5]。新冠病毒肺炎传染性强，短时间内波及全国甚至全世界，给人民健康带来了严重威胁。中国两千多年历史中，大小瘟疫不断，古人言“大疫中出中医”[8]。纵观历次疫情事件，中医“治未病”早期干预和辨证论治的整体调节作用对防控疫情具有明显的优势。为了科学规范的做好诊断救治工作，有效控制疫情，我国先后制定了7版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，自第三版开始加入了中医诊疗方案，并明确要求各医疗机构在医疗救治过程中积极发挥中医药作用。根据新冠肺炎的临床症状和发病特点，认为本病属于中医“温病”、“时疫”范畴[9]，多因感受湿温、热毒所致，病位在肺[10]。早在《黄帝内经》中就有记载“五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相似”，并提出了“避之有时”的阻断传染源方法[11]。吴又可指出“疫者，感天行之疠气也”、“此气之来，无论老少强弱，触之者即病”[10]。王永炎院士认为，新冠病毒肺炎的病因是寒湿疫毒[12]。仝小林院士通过对武汉确诊病例的调查也认为本病属于“寒湿疫”[13]。清肺排毒汤是由麻杏石甘汤，小柴胡汤，射干麻黄汤，五苓散，去人参、大枣、五味子加山药、藿香、陈皮、枳实组合而成。以上方剂均来自于张仲景的《伤寒杂病论》。张仲景的《伤寒杂病论》是在连年战役背景下诞生的，正如王永炎院士所说：“《伤寒论》就是为救治寒湿疫而著” [14]。
方中麻黄主入肺经，一能解表散邪，麻黄辛温，开腠理，透毛窍而发汗，使邪随汗液而散；二能开宣肺气，宣散肺经风寒而平喘，正如《本草正义》所说：“麻黄轻清上浮，专疏肺郁，宣泄气机”[15]；三能宣散湿邪，上开肺气，通调水道，下输膀胱而利尿使邪从小便而解，为君药。石膏辛甘大寒，清肺泄热，与麻黄相伍，一宣肺一清肺，相制为用，使宣肺平喘而不助热，清解肺热而不凉遏，并防止轻症患者郁而化热；桂枝辛温，解肌发汗，助麻黄祛表邪而和营卫，又能温阳化气以行水湿痰饮之邪；柴胡透泄少阳邪气，并能疏泄气机郁滞，共为臣药。黄芩清泄少阳之热，与柴胡相伍，一升一降，和解少阳；细辛温肺化饮、温经止痛，兼助麻黄、桂枝解表祛邪；半夏、陈皮、生姜、枳实燥湿化痰、行气除满、降逆止呕；射干苦寒，泻肺降逆、消痰利咽；紫菀、款冬花、杏仁祛痰止咳平喘；茯苓、白术健脾以运化水湿，兼能止泻；猪苓、泽泻利水渗湿；山药入肺、脾、肾三脏，健脾除湿，益肺养阴，既能扶正又能祛邪；藿香味辛，其性微温，外能助麻黄、桂枝发汗散表邪，内能化湿浊，表里兼顾，上共为佐药。炙甘草益气和中、调和诸药于寒温升降之间，为使药。全方共奏解表散邪、宣肺止咳、祛湿解毒之功效。
本研究纳入92例患者，予西医常规治疗基础上加清肺排毒汤加减，治疗后患者临床症状明显好转。治疗一个疗程后，患者发热、咳嗽、咽痛症状消失率高，但腹泻、恶心呕吐、纳差、失眠较前稍增加，三个疗程后发热、咳痰、喘息、咽痛、腹泻、肢体酸痛症状完全消失，而咳嗽、胸闷、气短、恶心呕吐亦明显好转。实验室检查淋巴细胞百分率、C反应蛋白恢复正常，血沉较前明显下降。总有效率92.4%，无死亡病例，所有轻型、普通型患者没有一例转为重型、危重型。服中药同时患者口服抗病毒药洛匹那韦、利托那韦，疗程7天，第一疗程后患者腹泻、恶心呕吐、纳差较前稍增加，而三个疗程后患者腹泻、恶心呕吐症状明显好转，故考虑抗病毒药副作用导致腹泻、恶心呕吐、纳差症状增加。
中西医结合应用清肺排毒汤加减治疗新型冠状病毒肺炎具有良好的临床疗效，最大程度提高了治愈率、降低重型转化率，从而降低病死率。中医讲究辨证论治，信阳市与武汉临近，新冠疫情发生正值冬令之时，气候以湿寒为主，而信阳市人民喜食辛辣、油腻之品，易损伤脾胃，助湿生痰，痰湿蕴肺，肺气上逆发为咳嗽、气喘等症状，正所谓：“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，本方共奏寒湿同治，肺脾肾三脏同调。本研究在清肺排毒汤基础上结合本地气候特点和患者体质、临床表现适当加减，最大程度发挥了中医药治病的优势。但由于本研究样本数量有限，患者以轻型、普通型为主，缺少危重症患者治疗经验，尚需要更大样本量的随机对照研究证据支持。
参考文献
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