童燕玲
杭州中美华东制药有限公司 310000
摘要：近红外光谱在近些年来得到了快速发展，作为一种介于可见光与中红外之间的电磁辐射波，其在检测中通过对其近红外光谱进行扫描分析，对检测物品内部的特征信息进行收集，利用其反馈信息进行检测分析。本文进一步阐述了近红外光谱技术的特点以及近红外光谱在制药工业及临床医学中的应用。
关键词重：红外光谱分析；药品检测；运用策略
一、引言
近红外光谱在近些年来得到了快速发展，作为一种介于可见光与中红外之间的电磁辐射波，其在检测中通过对其近红外光谱进行扫描分析，对检测物品内部的特征信息进行收集，利用其反馈信息进行检测分析。在食品药品的生产加工中，检测是其中重要的一环，对食品药品的分析是为了保证其达到国家的检测标准，可以合格生产。近红外光谱分析的应用相较于传统的实验方法，其具有高效、快速、无害、环保的特点。在现代食品药品检测中，其得到了普遍的重视与广泛的应用。
二、近红外光谱技术的特点
2.1良好的传输性能。近红外光谱具有测试速度快的特点，这就取决于近红外光在光导纤维中传输性能优良的特点，因此在进行近红外光谱分析时可以采用多通道检测的方法，有利于缩短在进行光谱分析时的测试周期。
2.2无损的检测手段。近红外光谱分析技术中有一项非常重要的特点，就是对检测物品的外观与内部都没有损伤眭，在进行食品药品检测中，可以达到更高的精准性，并且因此技术特点，近红外光谱分析技术还可以应用与活体检测中，其也被称为无损检测技术。
2.3快捷的分析速度。利用近红外光潜分析可以通过建立校正模型使其对需要检测的样品不需要进行预先处理，并且在进行检测时不需要单一的进行光谱分析，可以一次性进行多组的样品检测，这就在很大程度上提高了检测效率，并且应用近红外光谱分析测量时，时间一般是控制在1rain之内，楣较于传统的检测手法，其具有极快的速度与效率。
2.4用于测试样品的形态广、适用性强、对环境的要求低。在应用近红外光谱分析技术进行检测时，其对样品的物理形态没有固定的要求，因此，对样品液态、固态、胶状、半固态等都可以通过测样器具进行直接测量，这种方式有效的简化检测步骤，对食品与药品的生产效率有很大的帮助。
2.5分析成本低。基于近红外光谱分析技术在样品检测中的无损伤性，在检测中不会造成样品的消耗，因此分析检测过程成本只有电量消耗的费用。
2.6利于环境保护。近红外光谱技术在操作过程中没有任何的污染物产生，其在生产过程中只利用近红外光进行分析测量，不会有实验器材的浪费，因此其被称为环保检测方法。
2.7技术简单。近红外光谱分析技术在使用时不需要过于复杂的操作，对人员的专业技术水平要求不高，并且在培训方面也非常简单，因此这项技术在推广使用中更为便捷。
三、近红外光谱在制药工业及临床医学中的应用
由于药物加工过程自动化程度的提高，药物的制备是通过混合、加工、成型及包装等一系列过程统一完成的。这就要求在每一步加工过程中都必须对所有组分进行全面表征，因为任何疏失的操作都可能带来很严重的后果。传统的分析方法需要将样品取出带到实验室进行分析，然后将信息反馈回生产车间控制加工过程。
由于分析速度慢且常常需要使加工停止下来，这就大大减慢了生产速度。一些固体药剂生产车间是将一整批粉末混合物或颗粒压片封入胶囊，然后随机抽出一些片剂或胶囊进行分析表征的。如果此样品不合格，则整批产品报废，这将会带来巨大的经济损失。近红外光谱仪由于具有体积小，分析速度快及受温度、压力和振动等外界因素影响小的特点，可以安装在药物生产流水线上，直接非破坏性地监测每一步加工过程中各个组分的含量和性质，及时发现问题，进行调整，从而避免整批产品的损失。近红外光潜可以在一秒钟内甚至几分之一秒内完成一个片剂的扫描，因而它可以在很短时间内监测大量的药剂，从而保证整批产品的质量。另外，近红外光谱仪还可以随时监测加工过程中可能引入的各种污染物。
由于快速、非破坏性的特点，它几乎不影响药物的生产速度，同时还能进行全面的质量监控。另外，中药品种繁多，应用历史悠久，产区广泛。传统的经验鉴别主要根据药材的外观形状直接利用感官达到鉴别的目的。这种方法虽然直观、简便，但其不足之处是不同基原的药材偶然性貌似而实异，或近缘品种外形大同小异，此时靠直观观察难以下结论。要解决这些问题，应借助现代科学鉴定手段，即合理的植物分类学方法，显微鉴定方法与理化鉴定方法，将经验的与现代的方法相结合，建立简便、快速、直观的方法，才能保证中药材的质量和用药安全有效。近红外方法相对来说更加快速、简便。在基原上具有疏远亲缘关系的药材或其混伪品，无论其外形如何近似，由于基原远缘、遗传特性显著相异，在理化性质上均有较大的不同，这会导致含氢基团的倍频与合频振动频率的不同，反映在近红外图谱上就是峰位、峰数及峰强的不同。成分差异越大，近红外图谱的特征性越强。采用峰位鉴别法和聚类方法就可以对这一类中药材进行正确鉴别。
四、结束语
总而言之，在当前我国医药行业发展的过程中，药品检测工作有着十分重要的意义，因此人们将许多新型的检测方法应用到其中，使得药品检验工作的效果得到有效的提升。而近红外光谱分析技术的应用，简化了药品检验的工序，使得药品检验的精确度得到进一步的提升，从而保障了药品的使用安全。
参考文献：
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