张璟妍
沈阳药科大学 辽宁沈阳 110001
摘要：随着当前社会经济不断的提升和进步，我国的医学水平也取得了较为显著的成果，而药物制剂是当前医药领域中较为重要的一部分。现阶段离子强度、pH值、表面活性剂等都是对药物制剂稳定性产生影响的主要因素，其中还有很多物理因素，例如温度、金属离子和湿度、光照强度等等。本文主要针对现阶段影响到药物制剂稳定性的因素进行了分析，并提出了一系列提高药物制剂稳定性的相关方法。
关键词：药物制剂；稳定性因素；提高方法
引言：药物制剂在当前的临床治疗有效的推动了现阶段医疗水平的提升。但是在当前的药物制剂发展过程中，还存在较多的问题，由于各种因素所导致当前药物的稳定性受到影响，导致当前的治疗结果达不到预期。因此需要不断的对影响药物制剂稳定性的影响因素进行分析，以现阶段医学理论中对药物稳定性的影响因素讨论作为基础，提出相应的解决措施。
1 药物制剂稳定性的主要影响因素
对药物制剂稳定性产生影响的主要因素有化学稳定性、物理稳定性以及生物稳定性三种，药物和药物之间存在的化学反应是影响药物制剂稳定性的化学稳定性因素，主要表现为水解反应、氧化反应等，化学稳定性主要是对药物制剂的本质产生的影响从而带来的变化[1]。而物理方面表现在药物的外观、溶解性和气味等方面。生物稳定性对药物制剂稳定性带来的影响是微生物对药物产生的影响，从而导致药物失效，严重甚至会导致药物变质。
1.1处方因素
物理因素和化学方面的因素都属于处方因素，主要是指药物制剂中的PH值和离子强度、溶媒等活性剂对药物制剂稳定性造成的影响，具体的影响方面主要是有以下表现形式：PH值对于化学反应有着非常直接的影响，PH值的大小都会对产生不同的化学反应，并且PH值原理也可以在氧化反应和水解反应的实验中进行应用[2]。而PH值和药物的碱性是成正比的，碱性越强OH-的浓度也就更高，从而导致药物氧化反应的发生几率更高，如果碱性越弱就会导致H+的浓度不断的增加，导致药物的水解反应发生几率增加，同时溶媒极性越高且水解产物的极性较大也会提升药物的水解反应，如果溶媒极性较低则相反。药物的降解速度在很大的程度上会被离子强度的大小所影响，H+可以催化正电荷离子。将盐加入到药物中可以有效的提升离子的强度，但是无法在中性药物中生效。同时处方辅料表面的活性剂也会对药物的稳定性造成不同程度的影响。
1.2环境因素
环境因素包含了外界因素的很多方面，其中包装材料是环境因素中主要的因素，随着当前我国社会经济的不断发展，药物制剂的包装材料也不断的多样化起来，而药物制剂包装材料的不同也会和不同的药物产生不同的反应，因此在对药物制剂选择包装材料时需要注意材料的成分。部分玻璃材质会在特定的条件下释放碱性物质，从而影响到药物的最终稳定性。同时温度的变化也会对药物制剂产生一定的影响，导致产生反应速度出现变化，温度每提升10℃都会提高当前药物的反应速度，同时温度下降也会导致药物的反应速度下降[3]。
光线也会对药物制剂产生一定的影响，部分药物制剂由于其成分影响，导致其会和光产生反应，见光分解，因此在储存时会采用棕色玻璃瓶进行储存，从而确保药物的稳定性。其次水分和湿度也会对药物制剂产生一定的反应，尤其是水分，会直接对固体制剂产生影响，导致其出现分解现象。最后是氧气对药物制剂产生的影响，很多药物制剂空气中存在的某些化合物或物质都会和药物进行反应，从而加速药物的降解速度。
2 对药物制剂稳定性的提高方法进行分析
2.1选择合适的PH值进行调节
由于药物的性质不同，因此药物成分中的酸碱性也是存在较大差异的，因此在当前制药过程中需要对每一种药物的pH最适值进行检测，根据检测结果将药物存储环境的酸碱性进行合理的控制。如果药物的存储环境不满足药物的适应标准，过高或过低都可以采用盐酸以及氢氧化钠对环境内的酸碱性进行调节，但是药液在采用这种方式进行调节时效果不是很明显。因此缓冲液是在生产过程中必不可少的，但是在采用缓冲液进行调节时，需要注意缓冲液和药物之间的反应，避免缓冲液对药物造成催化，因此需要在进行使用前需要对药物的最佳溶液质量分数进行正确的测定，从而根据测定结果合理的调整pH值。
2.2采用合适的溶媒
在当前的药物制剂溶媒选择过程中需要根据药物选择合适的溶媒，首先需要充分的了解溶媒的目的，其主要使用目的是用来降低药物的水解速度，提升药物的稳定性。介电常数高的溶媒一般在催化水解离子和药物离子之间的电荷不同时进行使用，这就要求需要正确的判断不同药物的离子电荷，从而选择更加合理的溶媒。
2.3适宜温度的控制
温度是对药物产生非常直接影响的因素之一，很多药物由于成分不同比较容易发生水解反应以及氧化反应，因此需要将温度进行合理的控制，从而有效的将药物变质几率降低，提升药物制剂的稳定性。
2.4减少光照和辐射
光照和辐射是药物制剂稳定性的主要影响因素之一，在进行药物容器的选择时，需要充分根据药物的实际性质来选择合适的容器，考虑容器的构成成分、形状设计是否会加速光解反应的速度，从而影响药物的稳定性，最终变质。这就要求现阶段在药物储存和生产的环节需要对这一方面进行合理的重视。
3结语
综上所述，药物制剂的稳定性直接关系到了药物的使用效果以及最终质量，而导致药制剂稳定性出现影响的因素较多，当前的药物制剂需要对影响因素进行充分的分析，并根据药物制剂的性质选择最为合适的环境，降低环境因素和其他因素对药物制剂造成的影响。因此当前需要确保药物在生产和存储的过程中保持一个合理和适宜的环境，并在选择前充分考虑药物的性质，根据分析结果来控制影响因素，将其保持在有效的范围内，从而提升药物制剂的稳定性。
参考文献：
[1]郭丰. 影响药物制剂稳定性因素及提高方法探析[J]. 化工管理,2016(29):269.
[2]范钟翔. 药物制剂稳定性的影响因素及应对措施[J]. 生物化工,2017,3(02):63-65.
[3]赵成伟. 浅谈药物制剂稳定性的影响因素及解决策略[J]. 世界最新医学信息文摘,2015,15(68):250.