周辛
广东省第二人民医院，广东省传统医学与运动伤害康复研究所510317
摘要：目的：观察五子衍宗丸合一贯煎加减治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠的临床疗效。
方法：进行回顾性研究，选择我院50例肾虚肝郁型围绝经期失眠患者作为研究对象，观察组采用五子衍宗丸合一贯煎治疗，对照组采用一贯煎治疗，分别对患者治疗前后的匹兹堡睡眠评分量表进行分析。结果：观察组和对照组均能有效缓解失眠，观察组腰酸腰痛症状改善优于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：五子衍宗丸合一贯煎能有效治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠，并能更好地缓解腰酸腰痛症状，具有临床应用价值。
关键词：围绝经期；失眠；五子衍宗丸；一贯煎；肾虚肝郁
围绝经期综合征是妇女在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列植物神经功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群，中医称为“绝经前后诸证”[1]。围绝经期女性睡眠障碍的发生率高达50%，不仅给患者生活带来巨大困扰，而且可能会引起一系列健康问题，比如精神疾病、心脑血管疾病等，严重危害患者的身心健康[2]。围绝经期妇女的生理特点往往表现出睡眠不安、精神抑郁、烦躁易怒等症状，中医辨证为肾虚肝郁型。根据中华中医药学会推出的《国际中医临床实践指南 更年期综合征（2020-10-11）》，肾虚肝郁型建议应用一贯煎进行治疗[1]。
五子衍宗丸源于道教的《悬解录》，原名“五子守仙方”，含枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、车前子五味药，填精补髓，补涩同施，是临床常用的补肾方剂[3]。本人在治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠时，常应用五子衍宗丸合一贯煎，发现不仅能改善睡眠，还能更好地缓解患者的腰酸腰痛症状，现报告如下。
1资料及方法
1.1一般资料
一项回顾性研究，选择于 2018 年8月至 2021年3月期间，在我院门诊50例肾虚肝郁型围绝经期失眠患者作为研究对象。根据不同的疗法分为观察组和对照组。
1.2纳入与排除标准
本次研究对象的纳入标准：1）西医诊断符合《国际中医临床实践指南 更年期综合征（2020-10-11）》中的围绝经期综合征的西医诊断标准，失眠的西医诊断标准参照DSM-5关于失眠障碍的诊断。2）中医诊断参照国家中医药管理局发布，1995年1月1日实施的《中医病证诊断疗效标准》，中医辨证符合《国际中医临床实践指南 更年期综合征（2020-10-11）》肾虚肝郁证。
排除标准：1）资料不全者。2）未能配合治疗者。
1.3方法
观察组中药主方为五子衍宗丸合一贯煎，用药为枸杞子15g，菟丝子15g，五味子5g，覆盆子10g，车前子5g，生地黄20g，沙参10g，麦冬10g，当归10g，川楝子5g。对照组中药主方为一贯煎，用药为生地黄20g，沙参10g，麦冬10g，当归10g，川楝子5g。两组根据病情适当调整药物的用量及药味。每日1剂，分2次服，连服5天。治疗期间不服用其他助眠药物。
1.4疗效观察
1.4.1观察指标及方法：睡眠质量采用改良匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index， PSQI）评估，涵盖了睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍等6个方面，去除了原表中关于催眠药物一条，每条0-3分，总分0-18分，总分越高说明患者睡眠质量越差。另外，将腰酸腰痛作为独立评价指标，0-3分，分值越高说明腰酸腰痛越严重。
1.4.2疗效评价：症候积分减少百分比（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。治愈：症候总积分减少≥95%，睡眠满意，伴随症状消失；显效：症候总积分减少≥70%，失眠好转，伴随症状改善；有效：症候总积分减少≥30%，失眠好转，伴随症状减轻；无效：症候总积分减少＜30%，失眠无改变或加重。
1.5统计学方法
采用SPSS21.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x ?±s）表示。计数资料以（%）表示，组间比较采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗总有效率的比较
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3讨论
围绝经期失眠属于中医“绝经前后诸证”、“不寐”的范畴。由于围绝经期特殊的生理过程，肾虚肝郁是本病临床常见的中医辨证分型，主要表现为睡眠不安、月经紊乱、烘热汗出、精神抑郁、胸闷叹息、烦躁易怒等肾虚和肝郁并存的症候群。一贯煎滋补肾阴的同时疏利肝气，是治疗肾虚肝郁的推荐用方。然而，围绝经期失眠往往病程较长，病情复杂，一贯煎药力稍嫌薄弱。本人在临床常常合用五子衍宗丸，取其填补肾精、补涩同施、以通益补、补而不滞[3]，不仅能改善睡眠，还能缓解围绝经期妇女常见的腰酸腰痛症状。现代药理学研究认为，五子衍宗丸能调控下丘脑-垂体-性腺轴功能、抗氧化应激、抗凋亡、调节自噬、调节免疫、抗衰老等作用，可广泛应用于多系统相关的复杂疾病[4]。五子衍宗丸具有类性激素样作用，可以调节女性围绝经期症状[5,6]。本研究中50例患者均未出现不良反应，在改善匹兹堡睡眠评分的总有效率方面两组无统计学差异，说明两组均能有效改善睡眠。两组在改善腰酸腰痛症状方面，五子衍宗丸合一贯煎优于单用一贯煎。本研究由于只统计了治疗5天后的疗效情况，而围绝经期失眠的影响因素非常复杂，调理过程也应当适当延长，根据病情辨证施治。对于肾虚肝郁型围绝经期失眠病人，临床上可用五子衍宗丸合一贯煎，临床症状改善更有效。
参考文献
[1]世界中医药学会联合会,中华中医药学会.国际中医临床实践指南更年期综合征(2020-10-11)[J].世界中医药,2021,16(2):190-192.
[2] Martica H. Hall*, Christopher E. Kline, and Sara Nowakowski. Insomnia and sleep apnea in midlife women: prevalence and consequences to health and functioning [J]. F1000Prime Reports. 2015,7:63
[3]覃晋,谭坤,张永利,吴坤,俞旭君,常德贵.五子衍宗丸用药思路辨析[J].云南中医中药杂志,2018,39(3):42-43.
[4]黄峰,吴德玲,李莉,刘红娟,童小慧,王桐生.五子衍宗丸的药理作用及临床应用研究进展[J].安徽中医药大学学报,2020,39(5):89-92.
[5]王纪云. 五子衍宗汤为主治疗女性更年期综合征42例[J]. 云南中医中药杂志,1998,05:26.
[6]曹映汝.更年期综合征从肾论治[J].现代中西医结合杂志,2009,18(6):672-673.
基金项目：广东省第二人民医院院内青年基金YQ-2018-015-02：“懒针”通过调节植物神经功能治疗围绝经期睡眠障碍的临床研究