重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床疗效

发表时间:2021/9/2   来源:《中国结合医学杂志》2021年6期   作者:陈小妹
[导读] 目的:研究重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗
       陈小妹
       皖南医学院第一附属医院肾内科    安徽 芜湖241000

       摘要:目的:研究重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床疗效。方法:选取2020年1月至2020年12月间皖南医学院第一附属医院肾内科收治的72例非透析慢性肾衰竭肾性贫血患者为研究对象,利用计算机数字随机模型对患者进行分组,观察组(n=36)与对照组(n=36),观察组予以重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗,对照组予以单独重组人促红素治疗,比较不同治疗模式下患者贫血的临床治疗效果。结果:临床总治疗有效率对比,观察组(97.22%)高于对照组(80.56%),(χ2=5.0625,P=0.0244);用药不良反应发生率对比,观察组(2.78%)高于对照组(19.44%),(χ2=6.2222,P=0.0126)。结论:重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床疗效显著,不良反应少,方案值得推广。
       关键词:重组人促红素;静脉;蔗糖铁;非透析;慢性肾衰竭;肾性贫血;临床疗效
       我国慢性肾脏病(chroninc kidney disease,CKD)患病率日益增加,约占成年人群的10.8%[1],而肾性贫血则是 CKD 患者较常见的并发症之一。肾性贫血的主要原因为促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)相对或绝对不足,或尿毒症毒素干扰红细胞生成和代谢而导致的贫血。如不及时进行干预治疗,不仅会加速CKD的进展,会引起一系列心血管并发症事件,严重威胁患者的身心健康。目前临床主要采用重组人促红细胞生成素对慢性肾衰竭肾性贫血患者进行治疗,但是临床实践发现[2],单一用药难以取得理想的疗效。本研究通过对72名非透析慢性肾衰肾性贫血患者进行重组人促红细胞生成素与静脉应用蔗糖铁联合治疗,探究重组人促红素联合蔗糖铁对肾性贫血治疗效果,现报道如下。
1资料与方法
1.1研究对象
       选取2020年1月至2020年12月间皖南医学院第一附属医院肾内科收治的72例非透析慢性肾衰竭肾性贫血患者为研究对象,其中男性38例,女性34例,利用计算机数字随机模型将患者分为对照组及观察组两组,对照组(n=36),其中男 18例,女18例,年龄55-83岁,平均(67.62±3.41)岁,予以单独重组人促红素治疗,观察组(n=36),其中男 20例,女16例,年龄58-85岁,平均(67.56±3.44)岁,予以重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗,统计学分析结果显示无基础资料差异,患者之间能够比较(p>0.05)。
       纳入标准:(1)符合慢性肾衰竭肾性贫血诊断标准[3];(2)签署知情同意书,配合诊断治疗,依从性好;(3)有固定联系方式,具有随访可能性;(4)年龄18-75岁。
       排除标准:(1)过敏体质、既往有对本研究药物过敏史者;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)合并有心、脑、肾、血液等严重疾病者;(4)有精神疾病或肿瘤、血栓患者;(5)严重感染患者、传染病患者。
1.2研究方法
       治疗方法:对照组予以单独重组人促红素治疗,取北京四环生物制药有限责任公司生产,5000IU/支,国药准字S20083023,给予患者静脉注射治疗,每周2-3次,每次50U/kg。
       观察组患者使用重组人促红素联合蔗糖铁治疗,蔗糖铁取南京恒生制药有限公司生产,5ml:100mg(铁),国药准字H20113004,给予患者静脉滴注,100mg+100ml溶液配制,1h内滴注完成。患者疗程均为4周。
1.3观察指标
       (1)疗效判定[2]:疗程结束,患者血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)指标水平改善程度超过80%,临床症状消失,以上为显效,疗程结束,患者Hb、HCT改善程度超过60%,低于80%,临床症状好转,以上为有效,其他情况为无效,总有效率为显效和有效患者与总患者数之比。
       (2)用药不良反应:头痛、腹泻、低血压等。
1.4统计学分析
  所有资料采用SPSS 20.0软件进行统计分析。正态分布的定量资料采用±s表示。正态分布的定量资料两组间比较采用独两立样本t检验。非正态分布的定量资料比较采用秩和检验,率的比较采用R×C表χ2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
2结果
2.1 两组治疗前后贫血指标比较  治疗后Hb及HCT均较治疗前上升,治疗后观察组Hb及HCT上升水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,见表1)。

3讨论
       肾性贫血是CKD患者常见的临床表现及并发症。有研究[4]报道非透析患者贫血患病率51.5%。随着CKD病程的进展,贫血的患病率逐渐升高,CKD1期为22.4%,至CKD5期则高达90.2%。补充EPO 是临床上治疗肾性贫血的传统治疗手段,该治疗方式可有效改善患者的运动能力、生活质量及认知能力等,临床疗效良好,但仍有不少患者需要补充大量的EPO 才能获得理想效果或者贫血状态仍无法彻底纠正,而铁缺乏是影响EPO 治疗效果的一个最重要的因素[5]。慢性肾衰竭患者,其具有缺铁的临床特征。EPO 治疗还会使患者产生功能性铁缺乏症状,不利于患者的营养健康[6] 。因此在临床治疗上,需要对患者进行补铁对症治疗。
       目前临床对慢性肾衰竭肾性贫血患者的治疗主要是重组人促红素及铁剂治疗等。重组人促红素是一种活性糖蛋白药物,在进入机体后能够促进骨髓红系造血祖细胞的增殖与分化,提升血液中红细胞百分比,但是在临床实践应用中,其单一用药疗效不显著,难以达到预期[7]。蔗糖铁属于一种静脉铁剂,具有改善机体微炎症状态,促进红细胞生成的效果,能够保持机体血清铁蛋白的长期稳定浓度,并且其用药剂量较低,用药安全性高[8]。Pivotal研究[9]通过比较大剂量补铁与小剂量补铁对HD患者的安全性及有效性发现,两组间患者病死率、严重心血管事件及感染发生率并无明显差异,但大剂量补铁可以减少红细胞生成刺激剂的使用剂量、减少患者因心力衰竭住院的次数。另有研究也发现对维持性血液透析患者的主动高剂量静脉补铁不仅安全,还具有心血管保护作用[10]。本研究发现,使用重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁对肾性贫血的治疗效果优于单独使用重组人促红素,且不良反应的发生率低于单独使用重组人促红素。提示,重组人促红素联合静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭肾性贫血的临床疗效显著,不良反应少,用药安全性高,具有可行性价值。但由于研究样本量较小,贫血指标检查少,研究时长短,疗效评价存在一定局限性,未来希望收集更多样本及更多临床资料,进行更长时限研究。
参考 文献
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[3].中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组.肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版).中华肾脏病杂志,2018,34(11):860-866.
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[7].邵淑芹,张智. 静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭患者肾性贫血的临床效果评价[J]. 中国实用医药,2019,14(10):93-95.
[8].祝文静. 静脉应用蔗糖铁治疗慢性肾衰竭患者肾性贫血的临床效果评价[J]. 中国现代药物应用,2019,13(23):159-160.
[9]. Macdougall IC, White C, Anker SD, et al. Intravenous iron in patients undergoing maintenance hemodialysis[J]. N Engl J Med,2019,380(5):447-458.
[10]. Wyatt CM, Druke TB. High-dose IV iron for anemia correction in chronic kidney disease[J]. Kidney Int,2019,95(4):727-730.
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