蒋小琴
重庆市丰都县中医院检验科 重庆 408200
[摘要]目的：探讨ISO管理体系在检验科质量管理中的运用效果。方法：抽取2019年、2020年度检验报告单，各抽取200例，其中2019年主要采用常规的质量管理体系即对照组，2020年主要采用ISO质量管理体系即观察组。对比两组检验报告单情况、室间质评、设备完好率。结果：观察组患者满意度93.50%、报告单合格率94.50%、检查在规定时间内完成率93.00%均显著高于对照组，存在统计学差异（P<0.05）。观察组患者满意度94.00%、报告单合格率93.50%、检查在规定时间内完成率91.50%均显著高于对照组，存在统计学差异（P<0.05）。结论：ISO管理体系在检验科质量管理中，效果理想，可提高报告单合格率及满意度等，值得临床实践推广应用。
关键词：检验科；质量管理；ISO管理体系；报告单合格率；满意度
近几年，随着医学技术不断发展，于医院检验科采取科学性、合理性的质量管理措施具有重要意义[1]。国际标准组织（ISO）发布《医学实验室-质量和能力的专用要求》，一定程度上为医院检验科实验室制定相关质量管理提供参考。常规管理体系在检验科质量管理中，检验报告合格率比较低[2]。本次研究主要探讨ISO管理体系在检验科质量管理中的运用效果，尤其在检验报告单情况、室间质评、设备完好率等方面，选取我院检验科2019年、2020年度检验报告单，各抽取200例，进行全程跟踪，内容如下。
1资料与方法
1.1一般资料
抽取我院检验科2019年、2020年度检验报告单，各抽取200例，其中2019年主要采用常规的质量管理体系即对照组，2020年主要采用ISO质量管理体系即观察组。对照组，其中男性有128例，女性有72例，年龄最大有85岁，最小有11岁，平均年龄（38.4±12.4）岁。观察组，其中男性有119例，女性有81例，年龄最大有85岁，最小有11岁，平均年龄（38.7±12.3）岁。两组一般资料年龄、性别比较，不存在统计学差异（P>0.05）。
1.2方法
对照组采用常规的质量管理体系。观察组采用ISO质量管理体系。ISO15189管理体系内容主要有六个方面，即管理体系文件的编写，如质量手册、作业指导书、程序文件；积极调动检验科工作人员积极性；提高检验科工作人员素质，加强培训，进一步提高其检验技术，如课外培训、进修、专家授课等；有效控制检验全过程，如申请单开出、申请单的开出、患者准备、标本采集、送检以及接受等，检验报告单送至申请者工作链，记录时间点，并复查检验报告单；积极参加室间质评工作，发现工作系统误差，针对性改正，确保结果准确性；管理评审工作，记录归档。
1.3观察指标
对比两组检验报告单情况、室间质评、设备完好率。
1.4统计学方法
采用SPSS26.0统计软件进行整理，计数资料%，组间2。计量资料（），组间t，P<0.05表示组间比较，存在统计学差异。
2结果
2.1两组检验报告单情况差异性观察
观察组患者满意度93.50%、报告单合格率94.50%、检查在规定时间内完成率93.00%均显著高于对照组，存在统计学差异（P<0.05）。见表1。
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3讨论
ISO管理体系主要表示由国际标准组织制定的管理体系，其内容主要有ISO15189、ISO9000、ISO9001等。质量管理，既包括管理方面又包含质量方面，质量与管理之间存在一定关系[3]。ISO管理体系即在质量方面进行调节，确定质量方针及管理，制定质量策划、质量控制，最后是质量保证、质量改进，进而开展活动，实现质量管理体系目标[4]。
本次研究主要采用ISO15189管理体系，研究结果观察发现，观察组患者满意度、报告单合格率、检查在规定时间内完成率、患者满意度、报告单合格率、检查在规定时间内完成率均显著高于对照组。提示与传统管理体系进行比较，ISO15189管理体系可明显提高检验报告单结果的准确性，同时进一步提高质量管理水平。本次研究结果与盛倩等人的研究结果具有一致性[5]。
综上所述，ISO管理体系在检验科质量管理中，效果理想，可提高报告单合格率及满意度等，值得临床实践推广应用。
参考文献
[1]戴哲胜.ISO管理体系在检验科质量管理中的应用评价[J].中国卫生产业,2020,17(18):67-69.
[2]杨红梅,游长菊.全程优质护理在经皮肾镜钬激光碎石术肾结石患者护理中的应用效果[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(21):238.
[3]董林玲,廖昂.ISO管理体系在检验科质量管理中的应用[J].健康之友,2019,22:288.
[4]张薇薇,岳展伊,吴康,等.基于ISO 15189质量管理体系的检验科实习生带教模式[J].广西医学,2019,041(012):1600-1602.
[5]盛倩,温敏雅.ISO管理体系在医院检验管理中的应用效果[J].中医药管理杂志,2020,314(07):52-53.