向建国
文山州人民医院药剂科 云南 文山 663000
摘要：目的：探究中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨。方法：随机抽取2018年1月-2019年6月本院中药房常规质量监管中药处方（对照组，n=500）及2019年7月-2020年12月本院中药房实施调剂质量监管后中药处方（实验组，n=500），比较两组不良事件发生率及调剂质量监管的有效性。结果：实验组中药处方不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组有效性较对照组显著提升，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：中药处方采用调剂质量监管可明显降低中药处方不良事件的发生率，较常规质量监管具有有效性，应用效果显著。
关键词：中药房；调剂质量监管；中药处方；有效性；安全性
中药可标本兼治，是中医治疗中辨证治疗的主要方式与手段，在临床中得到较为广泛的应用[1]。近年，中药市场需求量逐渐增大，中药处方不规范、不合理现象尤为显著，严重影响药物治疗的合理性及有效性。中药处方的合理性是保证治疗效果的重要前提，因此不合理、不规范的处方是直接影响药效及不良反应出现的关键，对患者的健康及疾病影响较大[2]。因此本院为提高中药房中药处方应用的安全性及有效性，于2019年7月，开始实施中药房调剂质量监管，应用效果显著。应用效果具体详细如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取2018年1月-2019年6月本院中药房常规质量监管中药处方（对照组，n=500）及2019年7月-2020年12月本院中药房实施调剂质量监管后中药处方（实验组，n=500），实验组处方男女患者分别为223例、277例，年龄19-82岁，平均（66.63±2.06）岁；对照组处方男女患者分别为253例、247例，年龄18-80岁，平均（68.99±2.25）岁。组间基线资料无统计学意义（P＞0.05）。
1.2方法
对照组实施常规处方质量监管。实验组实施调剂质量监管：① 首先建立质量监管小组，小组成员按需分配，包括医护人员、中药师、调剂员。小组成员主要针对中药处方予以严格审查及监督。②监管过程中，小组成员需对中药材的数量、药材性能、毒性、配伍禁忌、种类、单味药材剂量等相关内容熟练掌握，针对处方中有毒药材，需对患者临床症状、体质、病史等进行全方位了解后，予以个性化给药，以降低不良事件的发生率。③对中药材的煎煮及食用方式标注情况予以监督及审查。针对特殊煎煮方法、特殊药物的使用说明需予以明显脚注，以确保药物使用疗效，避免其不良反应。
1.3观察指标
①不良事件发生率：包括配伍禁忌、处方错误、药物不良反应、饮片禁忌、未执行脚注；②调剂质量监管的有效性：根据患者疾病改善情况将其分为显效：疾病症状出现明显好转，症状逐渐消失，未出现异常反应；有效：疾病症状出现一定好转，症状部分消失；无效：疾病症状未见好转，或伴随不良事件发生，有效率=（显效+有效）/例数*100%。
1.4统计学方法
应用SPSS20.0软件分析数据，以表示计量资料，组间用独立样本t检验；计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1比较两组中药处方不良事件发生率
实验组中药处方不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
.png)
3讨论
中药处方不合理情况主要包括配伍禁忌、处方错误、药物不良反应、饮片禁忌、未执行脚注等情况，是导致疗效降低、不良反应发生的主要原因[3]。为降低中药处方中不良事件的发生率，开展以中药房调剂质量为主的监管干预模式，通过成立质量监管小组，对中药处方配伍、禁忌等相关内容进行规范性、严格性监管与审查，由源头改善药物质量，提升药方配伍的合理性及有效性，通过此种方式，使中药房中药处方合理性更强，此种调剂质量监管模式与常规模式相比，更具合理性及有效性[4]。
本研究结果显示，实验组中药处方不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组有效性较对照组显著提升，差异有统计学意义（P＜0.05）。
综上所述，中药处方采用调剂质量监管可明显降低中药处方不良事件的发生率，较常规质量监管具有有效性，应用效果显著。
参考文献
[1]张红梅, 高素强, 王志军. 中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及其临床用药安全性的影响[J]. 世界中医药, 2017, 012(010):2514-2517.
[2]陈彭龙, 黄楚燕, 李莉. 中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响[J]. 世界中医药, 2019,3(10):92-94.
[3]陈雯雯. 中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨[J]. 临床医药文献电子杂志, 2019, 362(45):201-201.
[4]范国权, 汤永涛. 中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的应用[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2018,3(15):82-83.