罗丹凤
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摘要：随着中国社会经济的平稳健康发展，中国的医疗科技也得到了充实的发展，其医疗效果也获得了质的飞跃。目前，中国的制药业已经进入了一个全新的发展阶段，在这一阶段下，化工技术被应用到制药行业之中，并大幅度地提升了药品制作的速度与质量，为广大人民群众提供了更加充沛的医疗药品。而目前，中国的化工制药技术尚在初期阶段，其无论是在化工制药的技术层面还是机械设备层面，都存在着很大的上升空间。基于此，本文详细分析了制药设备及流程中化工技术的应用措施。
关键词：制药设备；流程；化工技术；应用
引言
对于现阶段的化工制药而言，制药设备的优劣对于药物的质量和药物的生产效率都有着莫大的影响，并且，化工制药的制药流程也与其药物生产有着密不可分的关系。对于我国的传统社会而言，药物制作基本上是通过手工制作的方式来完成的，其不但制药效率低下，而且药的品质也无法保证。制药过程中一般离不开化工技术，其自身有着关键的作用，尤其是对制药设备及相关流程有着很大的要求，为了效果能有效的提高，就要充分了解整个技术的价值所在，传统的生产一般都依靠手工生产，效率和卫生质量偏低，而化工技术应用后，让整体的生产更加规范。
1目前化工制药的现况以及相关问题
从目前的情况来看，我国在化工制药领域中本身就具有相对完整的工作体系，对于药物的生产，也是通过化学提炼后而获得的。从药品生产的整个过程看，化学制药不仅要保证药品本身的质量，还要达到人们对药品卫生健康安全的要求，保证药品的制作过程是在封闭无菌的环境中开展的，这样才能保证药品的卫生健康安全，从而获得人们的支持。并且由于有些药物本身的化学属性相对敏感，其在接触到一些特殊气体时容易产生化学反应，进而改变自身的药效。故而，在进行药品制作的时候，为了防止以上情况的出现，制药人员要对药品制作过程格外地重视，采用多种方法来进行化工制药，以保障化工制药的高效性。举例说明：在某种特殊药物完成制作后，需要人员马上将其进行全封闭处理，这样就可以防止药物内的化学物质与空气中所含有的特殊气体产生化学反应，从而保证药品的药性。而且以上行为都需要在封闭无菌的环境下进行操作，这样就可以最大程度地保留药品本身的药性。并且对此类药物，还要定期对药品包装袋进行消毒清理。目前在我国，被国内大众广泛使用的消毒方式是利用紫外线消毒，利用紫外线消毒可以将药品包装袋上大部分常规细菌都消除干净，做到药品的妥善保管。并且由于水体中自然含有细菌，这类水资源不可以被用于进行化工制药，只有通过高温消毒的水源才可以被用于化工制药，这样才能保障药品的安全性。对于整个制药过程而言，制药设备是重中之重，其不但影响着制药的效率，还影响着药物的整体质量。如果从化工制药的本质层面来看的话，我们所说的化工制药，其实就是制药人员合理运用制药机器开展制药工作，生产出人们日常生活所需要的一系列药物。从此，我们可以看出制药设备在化工制药中的地位，故而化工制药厂对于其要求也是非常高的。当制药设备来到工厂之前，就要对制药设备进行一次杀毒消菌工作，以保障制药设备的清洁度，并且有的化工制药厂为了保障制药设备的清洁度，还对其开展更加严谨的消毒灭菌处理，如超声波消毒法。等到制药设备的卫生指数达标后，才能投入到厂中正常使用。我国对于制药设备的把控和筛选标准还是相当严格的，其无论是在设备功能的挑选上，亦或是对于设备的清洁消毒方面，都是采用非常严格的标准来进行实施。故而，我们可以发现，我国的化工制药设备已经具备了很好的制药水平，但由于我国的科学技术尚处于发展阶段，还是存在上升空间[1]。
2化工技术在制药工艺中的应用情况
现阶段，我国许多制药企业都在实际生产过程中制定了自己的工作流程，依据流程进行制药。在药物生产期间，要以国家制定的洁净标准作为规范，使药物生产作业符合这一规范要求，为药物生产营造完全封闭的环境，确保药物从生产开始到最终完成都不会遭受外界因素干扰。在药物生产期间，要确保外界细菌不会接触到药物，因为很多化学药及生物药的物理化学性质不稳定，这些药物一旦与气体发生接触，药物性能将会受到影响，原性能可能会消失，无法发挥药性[2]。为了避免上述问题出现，我国长期以来都十分重视药物生产作业，而且加强了对药物制造排污方面的研究。完成药物制造后，要对药物进行封装处理，避免制造的药品与气体发生接触，导致药物性能发生变化。因此，必须在无菌环境中包装处理药物。现阶段，在化工制药企业中，特别是在无菌制剂生产企业中，湿热灭菌[可关联湿热灭菌文献]柜是应用最多的灭菌消毒设备，在具体应用期间，最大的作用就是可以能彻底杀灭细菌，降低工作人员在工作过程中面临的各项压力。水是制药期间必不可少的一种物质，但是，从药物制造情况来看，水会受到不同因素的影响而遭到污染。针对这一现象，可利用巴氏消毒技术，[可关联相关的巴氏消毒文献]通过提高水温对纯化水设备进行消毒，这主要是因为水温超过80℃能够将细菌杀死，避免细菌对制造的药物造成污染。目前，对于制造作业，特别是无菌生产制造，采用的清洗系统进行控制时，管道和贮存设置一般以系统为依据，进而实现灭菌消毒作业。该项工作的主要内容就是设定标准范围，将微生物控制在一个合理范围内，避免微生物过多对药物造成污染。直接接触无菌药物的设备，可应用蒸馏技术，在设备、管道灭菌时，利用纯化水[这里应该是纯化水吧，是写错了吗？]蒸馏制备纯蒸汽对管道和贮存设备进行湿热灭菌消毒可保障灭菌后管道设备达到无菌要求，同时确保灭菌后设备管道保持最高洁净状态。此外，产生热源时，多数细菌都具备一些特点，例如，革兰氏阴性菌会释放出大量热，可以将毒素释放到外界，可应用蒸馏技术，将纯化水经蒸馏制备的注射用水清洗可除掉热源；也可使用高温干热灭菌设备对物品进行热源杀灭。因此，采用湿热灭菌或巴氏消毒法将细菌杀死，可确保制造的药物质量能够满足应用需求[3]。
3制药设备及流程中化工技术的应用路径
3.1蒸馏技术的应用
从目前的形势上看，制药生产的过程中，主要的探究技术就是蒸馏技术。
从蒸馏技术的视角看，不同物质的沸点是不一样的，并且不同的沸点差异，给混合物的分离带来了一定的难度。从理论的角度看，大部分的物质都可以在蒸馏技术的应用中分离出来，但是还有部分无法实施合理的分离。也就是说，在使用蒸馏技术的过程中需要结合实际情况，选择合适的保证溶剂。在选择保证溶剂的时候，不仅需要考虑经济性的需求，还需要考虑溶剂的有效性。从本质上看，一般的情况下，在制药的过程中，主要的保证溶剂可以分为以下的几种：乙酸保证溶剂、乙酯保证溶剂、乙醇保证溶剂等[4]。
3.2化工技术的应用
在实践的历程中，医药产业开始不断的延伸和规模发展，并且向着制药同行设备建设的路径实施发展。在制药行业中，不少行业出现了新的设备和工艺，进一步树立了现代化的发展理念，促进了医药行业的高速发展。对于制药行业来说，之所以可以得到快速的发展和延伸，主要的原因就是由于呈现了新的发展设备和新的延伸工艺。在当前的技术标准中，需要整合思维，转变思路，向着创新的路径实施发展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的储蓄。其中的热量主要就是在材料的基础上实施有效的延伸的[5]。此时，能量在实施转移的过程中，速度与材料表面的关系并不是十分的密切。对于体积比较大的材料，在加热的过程中，速度就会高于以前。在这里可以看到，使用传统的加热方式，主要是在加热速度和材料特性的基础上实施有效的延伸，并且会向着阶梯性的温度进行递进。保持合理的能量传递性，保持各个部位的温度均衡，缩小了反应的时间。在主要工艺实施建设的路径上，保持工艺和设备的建设一致性，提高了清洁的程度。部分制药企业在制药设备和包装环节都是很难保证的，有的是消毒和清洗不彻底所造成的，有的是药品生产中无法确定无菌条件所造成的。在实践的过程中，大部分实验都是喷射灭菌水的消毒方式。在超声波技术得到良好的应用之后，有能量的微波就会呈现到大家的视野当中，并且会出现微冲的价值标准。设备的清洁不彻底，那么生产工艺也就无法达到理想的需求。从现代化的视角看，大部分的药品都需要保持在一个密封的环境当中，合理的控制相关的质量建设标准。在无法实现自动检测项目的基础上，就需要相关的人员保持合理的抽样性建设基础。在不少人为的因素中，就会存在一定的偏差。此时，不少药品企业会将管理的重点倾向于药品的生产和销售，但是对于设备的维修和管理还缺少一定的关注[6]。
3.3制药设备的应用
在实现的角度看，在实施包装灭菌的过程中，需要使用干燥灭菌的方式，加大高温的处理措施，提高辐射的建设路径。在实施低温等离子灭菌器的时候，就可以在很多的制药生产地看到。不仅制药设备的清洗消毒质量需要保证到位，并且制药设备也需要保证对应的安全性和数量性。制药设备灭菌的难度提升之后，工作人员的质量标准也会上升到一个重要的层次。很多药品是处于人工手动检测的范畴，此时，就需要相关的技术性人员不断的增强自身的专业素养，加大标准性的监测。相关的监督人员也需要在实践的过程中，保持标准的监督性。降低故障的发生率，加强日常的维护与检修。生产设备需要和GMP的规定相互吻合，不定期检查陈旧设备，观察是否存在需要整修和更换的地方。保证检验仪器的良好运作，以此来提高药品的生产质量。医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，并且新药的研发也在不断的加速。只有保证了药品的质量，那么才可以促进化工制药技术的可持续发展。新设备、新技术的发展，不仅打破了过去依赖国外的现象，并且还会向着先进化的方向实施延伸和发展[7]。
4采用萃取蒸馏的方式进行化工制药
对于一些特殊的混合药物溶剂，需要采用萃取蒸馏的制药工艺，因这类药物的沸点相对较高，不会与其他的液体一同蒸发，并且因其是特殊溶剂，易与其他物质产生化学反应，故而要对其开展单独的萃取蒸馏，这样就可以将其从原本的物质中很好地提取出来了。并且由于这类溶剂的珍贵性，其可以通过分层鉴别使用的方式来进行分类处理，而对于其类别的区分就要从其挥发度来进行判断了。其中挥发度较高的物质就会被视为“塔顶产品”，而被单独处理，而剩下的部分则会经过二次处理后，生产为其他的产品[8]。
结语
综上所述，目前随着我国社会经济的快速发展，我国的科学技术也正发生着翻天覆地的变化。在这个新形势下，该如何对制药工艺进行科学的选择和设计，这是目前制药公司所需要去解决的难题。时至今日，我国的化工制药产业发展趋势一片向好，我国人民对于生命健康安全和医疗保障的意识也逐步提高，社会公共医疗体制的建设与发展也在逐步完善，医疗保险的投入正在持续增长。
参考文献
[1]张羽.化工制药工程中工艺优化方法探析[J].云南化工,2019,46(03):24-25.
[2]李若清.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].产业科技创新,2019,1(14):53-54.
[3]石航.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].云南化工,2018,45(01):114.
[4]张高桥.制药设备及流程中化工技术的应用研究[J].化工设计通讯,2017,43(12):176+179.
[5]袁静静.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].山东工业技术,2017(18):62.
[6]薛正华.化工制药工艺的优化方法浅析[J].化工设计通讯,2017,43(06):174.
[7]李春蕾.化工技术在制药设备及流程中的应用[J].化工管理,2017(13):100.
[8]姚兴宇,陈浩.基于化工技术的制药设备及流程应用[J].化工管理,2017(12):131.