孙志强 王洁
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 476000
摘要：药品检验已经由以普泛的、散态的经验、技能型领域状态，向具有内在逻辑关系的各个知识单元和理论模块组成的知识系统化领域状态过渡。明确药品检验的内容和要求将促进一线工作者系统、完整地从事知识创造、知识传递和管理活动。而按专业知识的内在逻辑所组织的知识劳动，能使整个劳动过程前后衔接、井然有序、系统完整”。
关键词：药品；检验；实验
药品检验本身是一门实践性和操作性很强的专业，同时也是一门发展中的专业，无论是从管理还是学术上讲，提出建立药品检验专业均显得十分迫切，原因是保证人民用药安全有效的社会需要，药品研究、注册、生产、销售、使用以及质量评价等技术的需要。同时，药品检验专业也是我国检验领域中不可或缺的一部分，与检验医学、食品检验学、卫生检验学、公共安全检测检验、进出口检验检疫等专业相互补充、相互依存。
1药品检验专业的特点
药品检验所具有法定性、特殊性、技术性、专业性几大特点，根据药品检验机构的特点可以看到药品检验专业的概况。
药品检验技术和管理发展至今，已经达到有必要明确其学术地位的历史阶段，和医学检验向检验医学发展过程相似，药品检验也应该向检验药学方向定位和发展，也就说要想明确药品检验的学术地位，就应该建立药品检验学专业。
有学者认为，大多数的检验机构过多依赖于政府，并且在一定的地区和一定的专业领域独家垄断检验业务，并没有形成真正意义上的检验市场，因此也就无从谈起在市场条件下的竞争，但在我国目前的药品管理体系模式下，应该并可以通过加强药品检验的学术辐射力来进一步完善药品检验行业可持续发展的规划，这符合“十三五”规划中关于药品检验的“必须有利于药品技术监督任务的完成;有利于药品检验系统的长远发展;有利于促进药品质量的提高;有利于推动我国民族医药事业的发展”的总体精神，所以建立并明确药品检验专业以学术为根本是增加从事药品检验技术各个层面的核心竞争力的重要举措，要知道学术是促进专业发展的根本途径和基本动力，是基础研究和创新的思想源头，而发展科学技术必须重视学术的基础地位和学术价值，由此可达到的目的不仅仅是依靠行政管理促进行业发展的目的，也是各级药品检验部门向着真正的讲技术，讲学术，重质量的方向发展，这就是提出药品检验学作为独立专业的宗旨。
2药品检验专业的本质和研究对象
药品检验专业有明确的本质属性和特征。质量检验是指用一定的检测方法与手段，对产品(包括半成品、原材料等)的质量特性进行测定，并将测得的结果与质量标准比较，从而分别出产品是否合格的判断过程。
药品检验，应该是药品质量(监督)检验的简称，是药品质量保证体系中的技术核心，与质量管理并行并重。
药品检验需严格遵循技术主管部门资质认定的质量管理体系的要求，从事药品检验的人员要求具有相应的资格，更注重于分析检验过程和结果质量的保障，出具的报告责任性以及法律效力更强。药品检验必须进行结果的符合性判断，其产品就是报告书。这就是其本质属性特征。
我国的检验机构一般是在国家质量技术监督管理部门授权下的专职从事质量检验的事业单位。一个检验机构，只能在质量监督部门认定合格的项目范围内承担产品质量检验工作，不能超过核准的范围从事检验工作，否则其检验结果无效。而且对于药品只有药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构才是法定的药品检验机构，具有承担依法实施药品监督管理所需的药品检验资格，是为社会提供公正数据的检验机构，其检验工作是一项具有法律地位的工作，其最重要、最根本的特征是公正性。
在我国，以药品检验机构为代表的药品检验赋予了更多的质量监督的功能，这是与药物分析专业最根本的区别。
药品检验专业有明确的研究对象，就是药品质量监督保证的法规、文件、技术和方法，如药品质量监督抽验管理规定(国药监市[2003 ] 63号)等法规;国家批准的药品标准的标准化，即技术文件的规范;药品质量监督评价方法的研究建立;药品的检验技术的开发、药品标准中的方法学的建立以及检验结果的质量保证;药品检验的行业技术培训等均是其研究对象。
3药品检验专业的主要任务
3.1采用的方法和手段根据国家相关法规、技术与质量管理的理念，运用分析技术以及化学计量学手段，对药品检验的方法、检验技术开发、药品检验与药品质量间的关系以及法规和技术文件进行科学系统的研究。
3.2工作的内容①检验结果的质量保证性的研究:是药品检验本身存在和发展的需要和基础，可靠的检验结果是为政府、社会等提供优质产品的保证。②标准的方法学研究:是药品检验结果保证的前提，标准方法的合理性、完整性和科学性是建立药品检验方法的基础和保证。③检验仪器设备的研究:药品检验是随着科学技术的发展而发展的，对干药品检验出现的初期，以化学分析为主要手段，但随着科学仪器的发展和进步，仪器分析已经成为药品检验不可或缺的手段;同时仪器设备本身是否符合要求对药品检验结果影响巨大，因此，研究检验仪器设备是药品检验专业的研究内容之一。①为药品监督提供技术支撑的方法和方式的研究。⑤药品检验相关法规、技术文件的建立研究。⑥药品标准(包括标准品、对照品等)的标准化和系统化研究:药品从活性成分的研究、注册申报、临床研究、生产、销售、使用等各个领域都存在药品质量标准，只有药品被淘汰了，这个质量标准才会跟着消失;而生产一个药品涉及方方面面的内容，包括各类专业，因此药品标准的标准化和系统化是药品检验的非常重要的一个方面，质量标准指导药品检验，药品检验促进质量标准的发展和完善。⑦获得的成果及其对现代社会和药品生产产业的促进作用研究。⑧药品质量监督检验机构的建设和管理研究。⑨药品检验专业规划和发展研究，等等。
3.3药品标准相关技术文件的相互协调性的研究
如药品质量标准和药品说明书是药品检验的2个方面，其伴随药品从生产到淘汰的整个过程，由其派生出的研究内容还有很多。
3.4药品检验专业人员培训和教育促进研究
如药品检验专业涉及的人员质量保证(药品检验机构、生产企业的QA和QC新药的研究和注册、销售等行业的人员)。
制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。
由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。
另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。
总之，药品检验要牢固树一立“为民尽责、服务社会”的思想，用“科学检验精神”指导食品药品的检验工作，始终牢记检验工作的根本宗旨是保障人民饮食用药安全，加强学习，不断提高检验检测技能，提升各项检验能力，确保人民群众用药安全。
参考文献：
[1]黄宝斌,杨青云,李璐璐,聂黎行,成双红.药品补充检验方法管理质量与效率研究[J].中国药事,2021,35(03):257-262.
[2]沙吉旦·阿布来提,依丽努尔·木合塔尔.快检技术在食品药品检验中的应用[J].食品安全导刊,2021(08):58-59.
[3]唐忠,苏静,郭承湘.计算机信息化管理在食品药品检验领域中的应用——评《食品药品监管信息化工程概论》[J].食品工业,2021,42(02):356.